Perimeter Medical Imaging AI kündigt die Eröffnung einer weiteren klinischen Prüfstelle am Baylor College of Medicine in Houston, TX an
Am 11. Januar 2022 um 14:30 Uhr
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Perimeter Medical Imaging AI, Inc. gab die Ausweitung seiner laufenden Zulassungsstudie auf ein zusätzliches klinisches Studienzentrum am Baylor College of Medicine in Houston, TX, unter der Leitung von Dr. Alastair Thompson, dem leitenden Prüfarzt der Studie, bekannt. Eine multizentrische, randomisierte, zweiarmige klinische Studie ist im Gange, um die Wirksamkeit der OCT-Bildgebungsplattform der Perimeter B-Serie in Kombination mit der ImgAssist-Technologie der künstlichen Intelligenz (KI) bei der Verringerung der Anzahl nicht adressierter positiver Ränder bei Brustlumpektomieverfahren zu messen, wenn sie zusätzlich zur standardmäßigen intraoperativen Randbeurteilung eingesetzt wird. Es wird erwartet, dass etwa 300 Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation unterziehen, an acht klinischen Standorten in den USA an der zulassungsrelevanten Studie teilnehmen werden, deren Abschluss bis Ende 2022 erwartet wird.
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Perimeter Medical Imaging AI, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Krebschirurgie mit hochauflösenden Echtzeit-Bildgebungsinstrumenten zu verändern, um einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet medizinische Bildgebungsinstrumente für den Einsatz während des Eingriffs. Das Perimeter Optical Coherence Tomography (OCT) System des Unternehmens ermöglicht die Visualisierung von Gewebe-Mikrostrukturen während chirurgischer Eingriffe im Querschnitt in Echtzeit. Das Perimeter S-Series OCT wurde entwickelt, um Chirurgen die klinische Unterstützung zu bieten, die sie im OP benötigen. Das OCT-System für die medizinische Bildgebung umfasst ein intraoperatives Gerät für das automatische Scannen einer Gewebeprobe, das eine schnelle Darstellung des Untergrunds auf einer Fläche von bis zu 10 cm x 10 cm liefert, ein Verbrauchsmaterial für die Probenhandhabung, das die Probe hält und ausrichtet, sowie eine Bildbibliothek und ein Trainingsset. Seine Tools für maschinelles Lernen und die Technologie der künstlichen Intelligenz, ImgAssist AI genannt, werden im Rahmen des ATLAS AI-Projekts klinisch entwickelt.
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