Die deutsche BioNTech SE teilte am Montag in einem Zulassungsantrag mit, dass die US Food and Drug Administration (FDA) eine frühe klinische Studie zu ihrem experimentellen Krebsmedikament teilweise gestoppt hat.

Das Medikament, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), wurde in einer von der chinesischen Firma MediLink gesponserten Studie an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Brustkrebs untersucht, die zuvor behandelt worden waren.

ADCs, die oft als Krebsmedikamente mit Lenkraketen bezeichnet werden, zielen im Gegensatz zur herkömmlichen Chemotherapie nur auf die Krebszellen ab und können so die Schädigung normaler Zellen verringern.

Die US-Gesundheitsbehörde hat MediLink ihre Bedenken mitgeteilt, dass das Medikament BNT326/YL202 in höheren Dosen Menschen einem unangemessenen und erheblichen Risiko von Krankheiten oder Verletzungen aussetzen könnte.

Die teilweise Aussetzung hat Auswirkungen auf die Aufnahme neuer Patienten in die Studie in den USA, sagte BioNTech.

Der Impfstoff COVID-19 von BioNTech, bei dem das Unternehmen mit dem US-Arzneimittelhersteller Pfizer zusammenarbeitet, wurde während der Pandemie in großem Umfang eingesetzt, aber die Verkäufe sind in den letzten Monaten zurückgegangen.

Das Unternehmen investiert nun das Geld, das es während der Pandemie verdient hat, in die Entwicklung von Krebsmedikamenten. (Berichterstattung von Sriparna Roy in Bengaluru; Redaktion: Krishna Chandra Eluri)