Prestige Biopharma Limited hat ein erstklassiges Diagnosekit für Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein charakteristisch aggressiver Tumor mit einer extrem schlechten Prognose, die sich in einer 1-Jahres-Überlebensrate von 10 bis 23% und einer geschätzten 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 9% zeigt. Die niedrigen Überlebensraten bei Bauchspeicheldrüsenkrebs werden auf die späte Diagnose in Verbindung mit unspezifischen Symptomen, die frühe Metastasierung, das schnelle Fortschreiten und das Fehlen wirksamer Behandlungsmethoden zurückgeführt.

Daher sind Früherkennung und Diagnose von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Erhöhung der Überlebensraten. Prestige Biopharma entwickelt ein Diagnostik-Kit für den Nachweis des Pankreas-Adenokarzinom Upregulated Factor (PAUF). PAUF ist ein charakteristischer tumorspezifischer Biomarker, der in etwa 80% der Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs überexprimiert wird und mit einer frühen Progression und Metastasierung korreliert.

Die neue Diagnosemethode weist eine hohe Sensitivität und Spezifität beim Nachweis von PAUF auf. Laut Prestige Biopharma IDC (Innovative Discovery Centre) haben Voruntersuchungen ergeben, dass die Expressionsrate von PAUF im Blutplasma von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs etwa 1,9 Mal höher ist als bei gesunden Menschen. Darüber hinaus zeigte PAUF in der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse, die zur Bewertung der Wirksamkeit eines Biomarkers verwendet wird, eine bemerkenswerte Sensitivität von 86,3% bei der Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das Unternehmen hat einen vorläufigen Patentantrag für die Diagnosemethode in Südkorea eingereicht und Partnerschaftsgespräche mit großen Diagnostikunternehmen aufgenommen, um das Diagnose-Kit gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten und damit den globalen Markt zu erschließen. Darüber hinaus bereitet Prestige Biologics, die CDMO-Tochtergesellschaft des Unternehmens, die Herstellung von Antikörper-Diagnosekits für den klinischen und kommerziellen Einsatz vor. In der Zwischenzeit hat Prestige Biopharma auch PBP1510 entwickelt, einen monoklonalen Anti-PAUF-Antikörper für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der der erste seiner Art ist.

PBP1510 bindet an PAUF und neutralisiert es, um die Proliferation, Migration, Invasion und das Wachstum von Bauchspeicheldrüsenkrebszellen zu hemmen. Im Jahr 2020 wurde PBP1510 von der US Food and Drug Administration (FDA), der European Medicines Agency (EMA) und dem Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) als Orphan Drug eingestuft. Das Unternehmen bereitet sich derzeit auf eine klinische Studie der Phase 1/2a in Europa und den USA vor und beantragte kürzlich bei der US FDA die Fast Track Designation, um die Entwicklung des Medikaments zu beschleunigen.