IRW-PRESS: PsyBio Therapeutics Corp.: PsyBio Therapeutics beginnt mit Prozessentwicklung von
eigenem biosynthetischem Norbaeocystin

Ohio und Florida (USA), 23. März 2021. PsyBio Therapeutics Corp. (TSX-V: PSYB) (PsyBio oder
das Unternehmen), ein führendes Unternehmen im Bereich der psychedelischen Forschung und
Arzneimittelentwicklung, hat in Zusammenarbeit mit der Advanced Biofuels and Bioproducts Process
Development Unit, einer Scale-up-Einrichtung des Lawrence Berkeley National Laboratory, einem
nationalen Labor des US-Energieministeriums, mit der Prozessentwicklung seiner eigenen
biosynthetischen Formulierung von Norbaeocystin begonnen. Norbaeocystin ist ein Analogon von
Psilocybin und keine kontrollierte Substanz. Das Unternehmen hat mit Phase 1 dieses Prozesses
begonnen, einschließlich des technischen Transfers der analytischen Chemie, um
Erfassungsmethoden für Fermentationsprodukte sowie wichtiges Rohmaterial und Metaboliten zu
ermitteln.

Wir freuen uns, dass wir unseren zweiten Produktkandidaten, der in Verbindung mit Psilocybin
eingesetzt werden soll, aus den Labors von Dr. J. Andrew Jones an der Miami University in eine
staatliche Forschungseinrichtung verlegt haben, um mit den Vorbereitungen zur Skalierung der
Produktion unseres eigenen biosynthetischen Norbaeocystins als Vorbereitung für die Verwendung
in klinischen Studien zu beginnen, sagte Evan Levine, Chief Executive Officer von PsyBio. Dies ist
eine Fortsetzung unserer Bemühungen, mehr von der Natur inspirierte psychedelische Therapeutika
mit verbesserten Eigenschaften gegenüber der Monotherapie mit Psilocybin zu entwickeln, die
zurzeit umfassend hinsichtlich einer potenziellen Wirksamkeit gegen Depressionen,
Angstzustände, PTBS und Drogenmissbrauch untersucht wird.

In Zusammenarbeit mit der Miami University in Oxford im US-Bundesstaat Ohio entwickelt PsyBio ein
Portfolio an therapeutischen Kandidaten auf Tryptaminbasis, die von Pflanzen und Pilzen mit
psychedelischen Eigenschaften inspiriert sind und in klinischen Studien untersucht werden sollen, um
die Wirksamkeit zur Verbesserung der Patientenergebnisse bei einer Vielzahl an psychischen und
anderen Erkrankungen zu ermitteln. Unter Anwendung eines effizienten, zum Patent angemeldeten
bakteriellen Syntheseprozesses ist das Unternehmen bestrebt, zielgerichtete psychoaktive
Arzneimittel der nächsten Generation zu entwickeln. Es ist davon auszugehen, dass die Methode
von PsyBio, die die schnelle Erzeugung einer äußerst stabilen Wirkstoffverbindung
ermöglicht, günstiger, schneller und umweltfreundlicher sein wird als jede andere
veröffentlichte Produktionsmethode. [Anmerkung zum Entwurf: Überlegen Sie, ob dies nicht
doppeldeutig ist und etwas im Widerspruch zum Abschnitt Über PsyBio weiter unten steht.]


In den vergangenen Jahren wurde Psilocybin umfassend als therapeutischer Kandidat für eine
Vielzahl an gesundheitlichen Herausforderungen akzeptiert, jedoch haben natürlich vorkommende
Zwischenprodukte auf diesem Pfad keine ähnliche Aufmerksamkeit seitens der Forschung erhalten,
obwohl sie viele strukturelle Ähnlichkeiten mit Psilocybin aufweisen, sagte J. Andrew Jones,
Ph.D., Chairman des Scientific Advisory Board des Unternehmens. Unsere Forschung basiert auf der
Untersuchung dieser anderen Metaboliten aus dem Biosynthesepfad, um potenziell bessere Therapeutika
mit verbesserten medizinischen Eigenschaften zu entwickeln. Durch unsere Forschungszusammenarbeit
mit Dr. Matthew McMurray in der Abteilung für Psychologie an der Miami University und den
direkten Zugang zu einem internen Vivarium haben wir geistiges Eigentum an Tryptaminkombinationen
entwickelt und angemeldet, die bis dato noch nicht untersucht wurden, jedoch erste Hinweise auf
einzigartige Eigenschaften gezeigt haben, die unser Team für die beabsichtigte klinische
Anwendung optimiert.

Über PsyBio Therapeutics Corp.

PsyBio ist ein Biotechnologieunternehmen, das neuartige Formulierungen von psychoaktiven
Arzneimitteln entwickelt, die von gentechnisch veränderten Bakterien zur Behandlung von
psychischen und anderen Störungen produziert werden. Das Team verfügt über Erfahrung
bei der Arzneimittelentwicklung auf Basis der synthetischen Biologie sowie über klinische und
behördliche Erfahrung, um Arzneimittel durch Humanstudien und Behördenprotokolle zu
bringen. Forschungs- und Entwicklungsarbeiten sind zurzeit für natürlich vorkommende
Tryptamine im Gange, die in unterschiedlichen Sorten von Zauberpilzen vorkommen, sowie für
andere Tryptamine und Phenethylamine und Kombinationen davon. Das Unternehmen erforscht und
entwickelt auch neue molekulare Strukturen, die in der Natur nicht vorkommen und einzigartige
therapeutische Eigenschaften aufweisen könnten.

Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Informationen"
("forward-looking information") im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze darstellen.
Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind zukunftsgerichtete Informationen
und basieren auf Erwartungen, Schätzungen und Prognosen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung. Jede Aussage, die sich auf Prognosen, Erwartungen, Überzeugungen,
Pläne, Projektionen, Ziele, Annahmen, zukünftige Ereignisse oder Leistungen bezieht
(häufig, aber nicht immer unter Verwendung von Formulierungen wie "erwartet", "erwartet nicht",
"wird erwartet", "antizipiert" oder "antizipiert nicht", "plant", "Budget", "geplant",
"prognostiziert", "schätzt", "glaubt" oder "beabsichtigt" oder Abwandlungen solcher Wörter
und Phrasen oder die Aussage, dass bestimmte Handlungen, Ereignisse oder Ergebnisse "eintreten
können" oder "könnten", "würden", "könnten" oder "werden") sind keine Aussagen
über historische Fakten und können zukunftsgerichtete Informationen sein. Bei der
Offenlegung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen hat das
Unternehmen bestimmte Annahmen getroffen, einschließlich Annahmen über: PsyBios
Fähigkeit, sein geistiges Eigentum innerhalb des nächsten Jahres zu schützen und
seine Fähigkeit, innerhalb dieses Zeitrahmens neue Patentanmeldungen einzureichen; PsyBios
Fähigkeit, bei der Entdeckung neuer wertvoller Zielmoleküle erfolgreich zu sein; PsyBios
Fähigkeit, Anträge für neue Arzneimittel (Investigation New Drug Applications) zu
stellen und alle erforderlichen Genehmigungen für klinische Studien zu erhalten; PsyBios
Fähigkeit, weitere von der Natur inspirierte psychedelische Therapeutika mit verbesserten
Eigenschaften zu entwickeln; die Sicherheit und Wirksamkeit von PsyBios Technologie; die Tatsache,
dass die Entwicklung von Medikamenten mit langen Vorlaufzeiten verbunden, sehr teuer und mit vielen
Unsicherheitsvariablen behaftet ist; und dass PsyBios Technologie billiger, schneller und
umweltfreundlicher sein wird als andere veröffentlichte Methoden. Obwohl das Unternehmen davon
ausgeht, dass die Erwartungen, die sich in solchen zukunftsgerichteten Informationen widerspiegeln,
angemessen sind, kann es keine Garantie dafür geben, dass sich die Erwartungen in den
zukunftsgerichteten Informationen als richtig erweisen werden. Es bestehen bekannte und unbekannte
Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse wesentlich von denen abweichen, die in
solchen zukunftsgerichteten Informationen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen
Faktoren gehören unter anderem: die Einhaltung umfangreicher behördlicher Vorschriften;
in- und ausländische Gesetze und Vorschriften, die sich nachteilig auf das Geschäft und
die Betriebsergebnisse von PsyBio auswirken; ein Rückgang des vorherrschenden Prozesses
für Psilocybin und nutrazeutische Produkte in den Märkten, in denen PsyBio tätig ist;
die Auswirkungen von COVID-19; und allgemeine geschäftliche, wirtschaftliche,
wettbewerbsbezogene, politische und soziale Unsicherheiten. Dementsprechend sollten sich die Leser
nicht in unangemessener Weise auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Informationen verlassen. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, lehnt das Unternehmen jegliche
Absicht ab und übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren
oder zu überarbeiten, um die tatsächlichen Ergebnisse widerzuspiegeln, sei es aufgrund
neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse, veränderter Annahmen, veränderter
Faktoren, die solche zukunftsgerichteten Informationen beeinflussen, oder aus anderen
Gründen.

PsyBio erhebt keine Ansprüche auf medizinische, therapeutische oder gesundheitliche Vorteile
in Bezug auf die von PsyBio vorgeschlagenen Produkte. Die U.S. Food and Drug Administration (die
"FDA") oder andere ähnliche Aufsichtsbehörden haben Behauptungen bezüglich Psilocybin
und anderen psychoaktiven Verbindungen der nächsten Generation nicht bewertet. Die Wirksamkeit
solcher Produkte wurde nicht durch von der FDA anerkannte Forschung bestätigt. Es gibt keine
Garantie dafür, dass die Verwendung von Psilocybin und anderen psychoaktiven Substanzen eine
Krankheit oder einen Zustand diagnostizieren, behandeln, heilen oder verhindern kann. Intensive
wissenschaftliche Forschung und klinische Studien sind notwendig. PsyBio hat keine klinischen
Studien für die Verwendung seines geistigen Eigentums durchgeführt. Jegliche Hinweise auf
Qualität, Konsistenz, Wirksamkeit und Sicherheit potentieller Produkte implizieren nicht, dass
PsyBio diese in klinischen Studien verifiziert hat oder dass PsyBio solche Studien abschließen
wird. Sollte PsyBio die für die Kommerzialisierung ihres Geschäfts notwendigen Zulassungen
oder Forschungen nicht erhalten können, könnte dies wesentliche negative Auswirkungen auf
die Leistung und den Betrieb von PsyBio haben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: 
Evan Levine 
CEO, PsyBio Therapeutics Corp. 
t: 513.449.9585
e: ir@psybiolife.com 

Medienanfragen:
Kirsten Frazer, PhD
LifeSci Kommunikation
t: 646.863.0222
e: kfrazer@lifescicomms.com

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