RedHill Biopharma Ltd. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) Talicia eine fünfjährige Marktexklusivität im Rahmen des Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act Qualified Infectious Disease Product (QIDP) gewährt hat, wie vom FDA Exclusivity Board empfohlen. Diese Gewährung erfolgt zusätzlich zu der dreijährigen Exklusivität, die für die Zulassung von Talicia gemäß Abschnitt 505(b)(2) gewährt wurde. Talicia ist durch sein umfangreiches geistiges Eigentum bis 2034 geschützt.

Die FDA hat vor kurzem einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für Talicia genehmigt, der die Umstellung auf ein flexibleres dreimal tägliches (TID) Dosierungsschema zur Behandlung von H. pylori-Infektionen ermöglicht, das im Abstand von mindestens 4 Stunden zu den Mahlzeiten eingenommen wird und den Patienten eine bequeme "Frühstücks-, Mittag- und Abendessen"-Dosierung ermöglicht.