U.S. Indikationen: DUPIXENT ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem (atopische Dermatitis oder AD), das mit verschreibungspflichtigen Therapien, die auf der Haut (topisch) angewendet werden, nicht gut kontrolliert werden kann, oder die keine topischen Therapien anwenden können. DUPIXENT kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT bei Kindern mit atopischer Dermatitis im Alter von unter 6 Monaten sicher und wirksam ist.

zusammen mit anderen Asthma-Medikamenten zur Erhaltungstherapie von mittelschwerem bis schwerem eosinophilem oder von oralen Steroiden abhängigem Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, deren Asthma mit ihren derzeitigen Asthma-Medikamenten nicht kontrolliert wird. DUPIXENT hilft, schwere Asthmaanfälle (Exazerbationen) zu verhindern und kann die Atmung verbessern. DUPIXENT kann auch dazu beitragen, die Menge an oral einzunehmenden Kortikosteroiden zu verringern und gleichzeitig schwere Asthmaanfälle zu verhindern und die Atmung zu verbessern.

DUPIXENT wird nicht zur Behandlung von plötzlichen Atemproblemen eingesetzt. Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT bei Kindern mit Asthma unter 6 Jahren sicher und wirksam ist. mit anderen Arzneimitteln zur Erhaltungstherapie der chronischen Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis (CRSwNP) bei Erwachsenen, deren Erkrankung nicht kontrolliert ist. Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT sicher und wirksam ist bei Kindern mit chronischer Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis unter 18 Jahren.

zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die mindestens 40 kg (88 Pfund) wiegen, mit eosinophiler Ösophagitis (EoE). Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT bei Kindern mit eosinophiler Ösophagitis unter 12 Jahren, die mindestens 40 kg (88 Pfund) wiegen, sicher und wirksam ist. zur Behandlung von Erwachsenen mit Prurigo nodularis (PN).

Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT bei Kindern mit Prurigo nodularis unter 18 Jahren sicher und wirksam ist. Wichtige Sicherheitshinweise für US-Patienten: Verwenden Sie DUPIXENT® nicht, wenn Sie allergisch gegen Dupilumab oder einen der sonstigen Bestandteile von DUPIXENT® sind. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von DUPIXENT® über alle Erkrankungen, auch wenn Sie Augenprobleme haben, an einer parasitären (Helminthen-) Infektion leiden oder eine Impfung geplant ist.

nicht unmittelbar vor und während der Behandlung mit DUPIXENT eine Olivenimpfung erhalten sollten; schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT dem ungeborenen Kind schadet; ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die DUPIXENT während der Schwangerschaft einnehmen, sammelt Informationen über die Gesundheit von Mutter und Kind; Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob DUPIXENT in die Muttermilch übergeht.

DUPIXENT kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter: Allergische Reaktionen. DUPIXENT kann allergische Reaktionen hervorrufen, die manchmal schwerwiegend sein können. Brechen Sie die Einnahme von DUPIXENT ab und informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sofort Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken: Atemprobleme oder Keuchen, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit, schneller Puls, Fieber, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Juckreiz, Hautausschlag, geschwollene Lymphknoten, Übelkeit oder Erbrechen oder Krämpfe in der Magengegend.

Augenprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Augenprobleme haben, einschließlich Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens, wie verschwommenes Sehen. Ihr Arzt kann Sie zu einer Untersuchung zum Augenarzt schicken, wenn dies erforderlich ist. Entzündung der Blutgefäße.

In seltenen Fällen kann dies bei Menschen mit Asthma auftreten, die DUPIXENT erhalten. Dies kann bei Menschen vorkommen, die auch ein Steroidmedikament einnehmen, das abgesetzt oder dessen Dosis verringert wird. Es ist nicht bekannt, ob dies durch DUPIXENT verursacht wird.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Beschwerden haben: Hautausschlag, Brustschmerzen, zunehmende Kurzatmigkeit, ein Gefühl von Nadelstichen oder Taubheit in Armen oder Beinen oder anhaltendes Fieber. Gelenkbeschwerden und Schmerzen. Einige Menschen, die DUPIXENT einnehmen, hatten aufgrund ihrer Gelenkbeschwerden Schwierigkeiten beim Gehen oder Bewegen und mussten in einigen Fällen ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über neue oder sich verschlimmernde Gelenkbeschwerden. Der medizinische Betreuer kann DUPIXENT absetzen, wenn Sie Gelenkbeschwerden entwickeln. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören: Ekzem: Reaktionen an der Injektionsstelle, Augen- und Augenlidentzündungen, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, Fieberbläschen im Mund oder auf den Lippen und erhöhte Anzahl eines bestimmten weißen Blutkörperchens (Eosinophilie). Asthma: Reaktionen an der Injektionsstelle, hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Schmerzen im Rachen (oropharyngeale Schmerzen) und parasitäre (helminthische) Infektionen. Chronische Nasennebenhöhlenentzündung mit nasaler Polyposis: Reaktionen an der Injektionsstelle, Augen- und Augenlidentzündung, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Gastritis, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) und Zahnschmerzen.

Eosinophile Ösophagitis: Reaktionen an der Injektionsstelle, Infektionen der oberen Atemwege, Fieberbläschen im Mund oder auf den Lippen und Gelenkschmerzen (Arthralgie). Prurigo Nodularis: Augen- und Augenlidentzündungen, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, Herpesvirusinfektionen, Erkältungssymptome (Nasopharyngitis), Schwindel, Muskelschmerzen und Durchfall. Nehmen Sie DUPIXENT immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Es handelt sich um eine Injektion unter die Haut (subkutane Injektion). Versuchen Sie nicht, DUPIXENT vorzubereiten und zu injizieren, bevor Sie oder Ihr Betreuer vom medizinischen Betreuer darin geschult wurden. Bei Kindern ab 12 Jahren wird empfohlen, dass DUPIXENT von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird.

Bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 12 Jahren sollte DUPIXENT von einer Betreuungsperson verabreicht werden.