REGENXBIO Inc. kündigt den Beginn der zweiten Zulassungsstudie im Rahmen des klinischen Programms RGX-314 zur Behandlung der feuchten AMD durch subretinale Applikation an
Am 10. Januar 2022 um 13:05 Uhr
REGENXBIO Inc. gab den Beginn von ASCENTTM bekannt, der zweiten von zwei Phase-III-Zulassungsstudien zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der subretinalen Verabreichung von RGX-314 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (feuchte AMD). ASCENT, die erste Studie, die von REGENXBIO im Rahmen der Augenheilkunde-Kooperation mit AbbVie initiiert wurde, ist derzeit aktiv und untersucht Patienten. RGX-314 wird als potenzielle einmalige Gentherapie für die Behandlung der feuchten AMD untersucht. Es wird erwartet, dass im Jahr 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein Antrag auf eine Biologics License Application (BLA) eingereicht wird, der auf den beiden Zulassungsstudien ASCENT und der laufenden ATMOSPHERE-Studie basiert.
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