Science 37 Holdings, Inc. gab das vorläufige Ergebnis seiner jüngsten FDA-Inspektion bekannt, die sich auf kritische Bereiche und die Dokumentation konzentrierte. Die fast zweiwöchige Inspektion umfasste unter anderem das Science 37 Metasite-Modell und die internen Prozesse, die zur Unterstützung der einzelnen Studien eingesetzten Technologien, die Datenintegrität, die Wirksamkeit, die Sicherheit der Probanden, die Protokollabweichungen, die teamübergreifende Zusammenarbeit und vor allem die Aufsicht des Principal Investigators. Die zwischen dem 26. Februar und dem 6. März 2024 durchgeführte Inspektion der FDA war erfolgreich. Es wurden keine wesentlichen Probleme festgestellt ("No Action Indicated") und bei der Abschlussbesprechung keine beanstandeten Bedingungen oder Praktiken genannt.

Die Inspektion wurde vom internen Qualitätssicherungs- und Compliance-Team von Science 37 unter der Leitung von Irena Lambridis, VP, Head of Quality Assurance & Compliance bei Science 37, durchgeführt. Zusätzlich zu diesen Feststellungen hoben die Inspektoren das Wissen und die Fähigkeit von Science 37 hervor, jedes Projekt im Detail zu erläutern und alle Fragen umfassend zu beantworten und auf Wunsch mit Unterlagen zu belegen. Die Metasite von Science 37 ist eine virtuelle Website, die Patienten einen universellen Zugang zu Studien ermöglicht und die Reichweite der klinischen Forschung über die traditionellen Standorte hinaus erweitert.

Sie ermöglicht den Patienten die Teilnahme an klinischen Studien bequem von zu Hause aus oder bei lokalen Anbietern. Die Metasite stützt sich auf eine firmeneigene Technologieplattform und hauseigene medizinische und operative Experten, die eine einheitliche Orchestrierung von Studien, eine bessere Compliance und qualitativ hochwertige Daten gewährleisten. Ziel ist es, die klinische Forschung zu beschleunigen und die Patientenvielfalt in Studien zu erhöhen.