Die Sernova Corp. gab die Veröffentlichung einer von Experten begutachteten präklinischen Studie bekannt, die positive Ergebnisse eines neuartigen Zelltherapieansatzes des Cell Pouch Systems zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) und zur möglichen Vermeidung einer lebenslangen Abhängigkeit von Schilddrüsenmedikamenten nach chirurgischer Entfernung der Schilddrüse zeigt. Der Zeitschriftenartikel mit dem Titel "Subkutane Transplantation von menschlichem Schilddrüsengewebe in ein vorvaskularisiertes Cell-Pouch-System in einem Mus-Musculus-Modell: Evidence of viability and function for thyroid transplantation" (Nachweis der Lebensfähigkeit und Funktion für die Schilddrüsentransplantation) von Hauptautor Dr. Sam M. Wiseman wurde am 20. Januar 2022 in der renommierten Fachzeitschrift PLOS ONE veröffentlicht. In dieser Studie wurde Schilddrüsengewebe von Patienten, die sich einer Operation zur Behandlung einer gutartigen Erkrankung unterzogen hatten, in Sernova Cell Pouches transplantiert, die zuvor in Labormäuse implantiert worden waren. Ziel der Studie war es, das langfristige Überleben von menschlichem Schilddrüsengewebe im Cell Pouch zu untersuchen und die Fähigkeit dieser Schilddrüsentransplantate zu bewerten, Schilddrüsenhormone in den Blutkreislauf abzugeben. Die Studie bestätigte, dass das in den Cell Pouch transplantierte menschliche Schilddrüsengewebe überlebte und menschliches Thyreoglobulin in den Blutkreislauf abgab, ohne dass es während der dreimonatigen Studiendauer zu negativen Auswirkungen kam. Thyreoglobulin wurde in dieser Studie als Biomarker zur Messung der Wirksamkeit verwendet, da es die Vorstufe der Schilddrüsenhormone ist. Die Sernova Corp. bereitet unter der Leitung von Dr. Wiseman als klinischem Prüfarzt die Zulassungsunterlagen für eine klinische Phase-1/2-Studie am Menschen mit Patienten vor, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen. In dieser Studie wird den Probanden der Cell Pouch implantiert, um einige Wochen vor der Transplantation ihres gesunden Schilddrüsengewebes eine vaskularisierte Gewebeumgebung zu schaffen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des mit dem Cell Pouch transplantierten Gewebes zu bewerten, wobei die Wirksamkeit als Wiederherstellung der Schilddrüsenhormone im Blutkreislauf gemessen wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im Jahr 2022 einen Antrag auf eine klinische Studie einreichen wird. Die Schilddrüse produziert Hormone, die den Stoffwechsel innerhalb eines engen Funktionsbereichs regulieren. Schilddrüsenhormonersatzpräparate werden häufig zur Behandlung einer unzureichenden oder fehlenden Schilddrüsenaktivität eingesetzt. Die Optimierung der Schilddrüsenhormon-Ersatzmedikamente kann sich als schwierig erweisen, da Dosisanpassungen häufige Labortests erfordern, um angemessene Werte zu erreichen. Die Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie ist mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden, wie z. B. Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten, Lethargie und Gewichtszunahme, was zu einer verminderten Lebensqualität führt und erhebliche laufende Kosten für den Patienten und das Gesundheitssystem verursacht.