Der Vorstand von Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. gab bekannt, dass die Ergebnisse der präklinischen In-vivo-Wirksamkeitsstudie von VV116 Tablette ("VV116"), einem oralen nukleosidanalogen Anti-SARS-CoV-2-Medikament, das gemeinsam von Shanghai JunTop Biosciences Co., Ltd. ("JunTop Biosciences"), einer von der Gesellschaft kontrollierten Tochtergesellschaft, und Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. ("Vigonvita") als potenter Inhibitor des Respiratorischen Synzytialvirus ("RSV") wurde online in Signal Transduction and Targeted Therapy (STTT, IF: 18.187), einer Fachzeitschrift von Nature, veröffentlicht. Die Studie zeigt, dass VV116 eine ausgezeichnete antivirale Aktivität gegen mehrere RSV-empfindliche Zelllinien aufweist. Im Mausmodell zeigte VV116 eine hohe orale Bioverfügbarkeit, eine gute Verteilung im Gewebe und eine deutlich bessere antivirale Wirkung als Ribavirin und kann die pathologischen Schäden im Lungengewebe lindern.

Diese Studie liefert einen wertvollen klinischen Kandidaten für die Behandlung von RSV-Infektionen. VV116 ist ein neues orales nukleosidanaloges Anti-SARS-CoV-2-Medikament, das die Replikation von SARS-CoV-2 hemmt. Präklinische Studien haben gezeigt, dass VV116 sowohl in vivo als auch in vitro eine signifikante Anti-SARS-CoV-2-Wirkung aufweist und sowohl gegen den ursprünglichen Stamm von SARS-CoV-2 als auch gegen die bekannten wichtigen Varianten (Alpha, Beta, Delta und Omicron) antiviral wirksam ist und zudem eine hohe orale Bioverfügbarkeit und eine gute chemische Stabilität aufweist. VV116 wurde gemeinsam vom Shanghai Institute of Materia Medica, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, dem Wuhan Institute of Virology, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, dem Xinjiang Technical Institute of Physics and Chemistry, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, dem Central Asian Center of Drug Discovery and Development of Chinese Academy of Sciences/China-Uzbekistan Medicine Technical Park (dem Belt and Road Joint Laboratory des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie)), Vigonvita und dem Unternehmen entwickelt.

Im September 2021 schloss JunTop Biosciences einen Kooperationsvertrag mit Vigonvita ab, um gemeinsam die klinische Entwicklung und die Vermarktung von VV116 im Kooperationsgebiet, d.h. auf der ganzen Welt mit Ausnahme der folgenden vier Gebiete, voranzutreiben, nämlich die fünf zentralasiatischen Länder (Kasachstan, Usbekistan, Kirgisistan, Tadschikistan, Turkmenistan), Russland, Nordafrika (Ägypten, Libyen, Tunesien, Algerien, Marokko, Sudan) und der Nahe Osten (19 Länder, darunter Saudi-Arabien, Iran, Irak, Türkei, Israel usw.). VV116 zeigte bei gesunden Probanden eine gute Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik. Die Ergebnisse der drei klinischen Studien der Phase I wurden online in Acta Pharmacologica Sinica, einer renommierten Fachzeitschrift im pharmazeutischen Bereich, veröffentlicht. Im Jahr 2021 wurde eine randomisierte, offene, kontrollierte klinische Studie der Phase II mit VV116 bei Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Coronaviruserkrankung 2019 ("COVID-19") in Usbekistan abgeschlossen.

Die Studie zeigte, dass die VV116-Arme im Vergleich zur Kontrollgruppe die klinischen Symptome der Patienten besser verbessern, die Zeit bis zu einem negativen Ergebnis des SARS-CoV-2-Nukleinsäuretests verkürzen und das Risiko einer kritischen Erkrankung und des Todes deutlich verringern konnten. Aufgrund der positiven Ergebnisse dieser Studie wurde VV116 in Usbekistan für die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COVID-19 zugelassen. Derzeit befindet sich VV116 im Stadium internationaler multizentrischer klinischer Phase-III-Studien, und mehrere klinische Studien für Patienten mit leichter bis mittelschwerer und mittelschwerer bis schwerer COVID-19 sind im Gange.

Die präklinische in vivo-Wirksamkeitsstudie wurde gemeinsam von dem Team Xiao Gengfu/Zhang Leike am Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences/State Key Laboratory of Virology und dem Team Shen Jingshan/Xie Yuanchao am Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences durchgeführt. Zhang Ruxue und Zhang Yumin, ein Postgraduierten-Stipendiat bzw. ein Postdoktorand am Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences, und Zheng Wei, ein Doktorand am Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, sind die Co-Erstautoren. Der Forscher Xie Yuanchao vom Lingang-Labor und der Forscher Zhang Leike vom Wuhan-Institut für Virologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften sind die Ko-Autoren der Studie.

RSV ist ein einzelsträngiges, negativ gestrandetes, unsegmentiertes RNA-Virus, das zur Familie der Paramyxoviridae, der Gattung Pneumovirus, gehört. Eine Infektion mit diesem Virus führt häufig zu Atemwegserkrankungen wie Bronchiolitis und Lungenentzündung bei Säuglingen unter 6 Monaten und zu Symptomen wie Schnupfen und Erkältungen bei älteren Kindern und Erwachsenen. Eine RSV-Infektion bei älteren Menschen kann zu ernsten Komplikationen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und kongestiver Herzinsuffizienz führen.

Zum Zeitpunkt dieser Ankündigung ist weltweit kein sicheres und wirksames Medikament zur Behandlung von RSV-Infektionen auf dem Markt, so dass seit langem ein enormer ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Die veröffentlichte In-vivo-Wirksamkeitsstudie liefert starke Hinweise auf die potenzielle therapeutische Wirkung von VV116 bei RSV-Infektionen, die in späteren klinischen Studien validiert werden sollen.