Silo Pharma, Inc. gab bekannt, dass es aufgrund positiver präklinischer Daten zu SPC-15 mit Kymanox als Zulassungspartner zusammenarbeitet, um die Vorbereitung eines IND-Pakets (Pre-Investigational New Drug) und den Antrag auf ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu unterstützen. SPC-15 ist ein gezieltes intranasales Prophylaktikum zur Behandlung und Prävention von Angstzuständen, PTBS und anderen stressbedingten Störungen. Kymanox, ein Anbieter von Komplettlösungen im Bereich der Biowissenschaften, wird das Unternehmen in regulatorischen Angelegenheiten unterstützen, einschließlich der Entwicklung einer Strategie und eines Programms für klinische Pharmakologie und Biopharmazie, die der FDA vorgeschlagen werden sollen.

Ein Antrag auf ein Pre-IND-Meeting für eine Zusammenarbeit mit der FDA wird Anfang 2024 eingereicht werden. SPC-15 nutzt die Erstellung von Stoffwechsel-Biomarker-Profilen zur Behandlung von Angstzuständen, PTBS und anderen stressbedingten Störungen. Die patentrechtlich geschützte Kerntechnologie von SPC-15 ermöglicht die Vorhersage des Schweregrads und des Fortschreitens solcher Störungen und liefert Informationen über deren Reaktion auf pharmakologische Behandlungen und Prävention. Kymanox ist ein professionelles Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Biowissenschaften, das Unternehmen in den Bereichen Technik, Wissenschaft, Projektmanagement, Qualität, menschliche Faktoren, Tests/QC, CQV und regulatorische Unterstützung anbietet, und zwar ausschließlich in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazeutik, Medizinprodukte und Kombinationsprodukte. Mit seinem vielfältigen Expertenteam hilft Kymanox seinen Kunden bei der Bewältigung der Herausforderungen, die sich während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts ergeben ?

von der frühen Entwicklung bis zur Marktreife - mit optimierter Sicherheit, Qualität, Wirksamkeit und Zugänglichkeit. Kymanox wurde 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Morrisville, North Carolina, USA.