Der Vorstand von SinoMab BioScience Limited gab bekannt, dass der erste gesunde Proband in einer klinischen Studie der Phase I FIH (First-in-Human) mit SM17 in den USA am 14. Juni 2022 erfolgreich verabreicht wurde. Bei der Phase-I-Studie handelt es sich um eine einmalige aufsteigende Dosis (Single Ascending Dose, SAD) und mehrfache aufsteigende Dosen (Multiple Ascending Doses, MAD) zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SM17 bei gesunden Probanden. SM17 ist ein humanisierter, monoklonaler IgG4-k-Antikörper, der auf IL-17RB abzielt.

SM17 könnte Th2-Immunreaktionen unterdrücken, indem er an IL-17RB auf angeborenen lymphoiden Zellen des Typs 2 (ILC2) bindet und so eine Kaskade von Reaktionen blockiert, die durch Interleukin-25 (IL-25) ausgelöst werden. IL-25 ist ein kritisches Zytokin, das als "Alarmin" eingestuft wird. Es hat sich gezeigt, dass es an der Pathogenese viraler Reaktionen der Atemwege und allergischer Erkrankungen wie Asthma beteiligt ist. Bei Patienten mit schwerem, unkontrolliertem Asthma besteht das Risiko von wiederkehrenden Asthmaexazerbationen und Krankenhausaufenthalten. Unkontrolliertes schweres Asthma geht mit einer erhöhten Sterblichkeit/Morbidität, einer verminderten Lebensqualität und erhöhten Gesundheitsausgaben einher.

Die derzeit zugelassenen Therapien für schweres Asthma, einschließlich Biologika, können die jährlichen Exazerbationen von Asthma bis zu einem gewissen Grad reduzieren. Es besteht jedoch immer noch ein ungedeckter medizinischer Bedarf an zusätzlichen wirksamen Therapien, insbesondere für Patienten, die auf die derzeitigen Behandlungen nicht ansprechen.