Der Vorstand von SinoMab BioScience Limited gab bekannt, dass am 11. März 2022 der Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug Application, IND) zur Behandlung von Asthmapatienten für das therapeutische Produkt SM17 (humanisierter monoklonaler Anti-IL17RB-Antikörper zur Injektion) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde. Die IND-Zulassung würde es dem Unternehmen ermöglichen, die First-In-Human (FIH) Studie in den USA frühestens im ersten Quartal 2022 zu beginnen. SM17 ist ein humanisierter, monoklonaler IgG4-Antikörper, der auf IL-17RB abzielt. Die Bindung von SM17 an IL-17RB könnte Th2-Immunreaktionen unterdrücken, die durch Interleukin-25 ausgelöst werden, ein kritisches Zytokin, das als Alarmin eingestuft wird und nachweislich an der Pathogenese viraler Reaktionen der Atemwege und allergischer Erkrankungen wie Asthma beteiligt ist. Patienten mit schwerem, unkontrolliertem Asthma haben ein Risiko für wiederkehrende Asthmaexazerbationen und Krankenhausaufenthalte, und unkontrolliertes schweres Asthma geht mit einer erhöhten Sterblichkeit/Morbidität, einer verminderten Lebensqualität und erhöhten Gesundheitsausgaben einher. Die derzeit zugelassenen Therapien für schweres Asthma, einschließlich Biologika, können die jährlichen Exazerbationsraten bis zu einem gewissen Grad reduzieren. Es besteht jedoch immer noch ein ungedeckter medizinischer Bedarf an zusätzlichen wirksamen Therapien, insbesondere für Patienten, die auf die derzeitigen Behandlungen nicht ansprechen. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Beeinflussung von vorgelagerten Mediatoren der Th2-Entzündungskaskade, wie IL-17RB, eine breite Wirkung auf die Entzündung der Atemwege haben wird. Das Unternehmen glaubt, dass SM17 das Potenzial hat, den ungedeckten medizinischen Bedarf in der Asthmabehandlung zu decken.