SinoMab BioScience Limited gab bekannt, dass mit Stand vom 31. August 2022 22 Probanden in die klinische Phase I First-In-Human (FIH) Studie in den USA aufgenommen wurden. Bei der Phase-I-Studie handelt es sich um eine einmalige aufsteigende Dosis (Single Ascending Dose, SAD) und mehrfache aufsteigende Dosen (Multiple Ascending Doses, MAD) zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SM17 bei gesunden Probanden. Der Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, ``IND'') für die Behandlung von Patienten mit Asthma wurde im März 2022 von der U.S. Food and Drug Administration genehmigt.

Was den klinischen Fortschritt anderer Produkte des Konzerns angeht, so hat das Unternehmen in letzter Zeit erhebliche Fortschritte erzielt. Der Vorstand ist zuversichtlich, was die künftige Entwicklung des Unternehmens betrifft, und bestätigte, dass der Geschäftsbetrieb der Gruppe normal weiterläuft. Für das Produkt SM03 (Suciraslimab) des Unternehmens wird das vorläufige Ergebnis für den primären Endpunkt der Phase-III-Studie in Woche 24 für das dritte Quartal 2022 erwartet und die Bekanntgabe des endgültigen Studienergebnisses für Sicherheit und Wirksamkeit in Woche 52 für das erste Quartal 2023.

Das Unternehmen plant, den Antrag auf ein neues Medikament bei der National Medical Products Administration (der ``NMPA'') der Volksrepublik China in der ersten Hälfte des Jahres 2023 einzureichen und geht davon aus, Suciraslimab frühestens in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 zu vermarkten.