SMAIO (S.M.A.I.O S.A.) gab bekannt, dass das Unternehmen die FDA 510(k)-Zulassung für “K-rod”, seinen patientenspezifischen Stab, erhalten hat. Die K-rod-Verbindungsstangen sind patientenspezifisch und berücksichtigen die Anatomie des Patienten dank der präzisen 3D-Modellierung mit der KEOPS Balance Analyzer 3D-Software von SMAIO. In Kombination mit dem Kheiron System zur Fixierung der hinteren Wirbelsäule ermöglichen sie die strikte Ausrichtung der Wirbelsäule auf dem Stab.

Die K-Stab-Reihe wird seit Juni 2019 in Europa vermarktet. Dank der 510(k)-Zulassung kann SMAIO diese innovativen Stäbe nun erstmals auch nordamerikanischen Chirurgen anbieten.