SMAIO gab bekannt, dass das Unternehmen die FDA 510(k)-Zulassung für die gemeinsam mit NuVasive entwickelte kundenspezifische Software zur Operationsplanung erhalten hat. Die 510(k)-Zulassung der FDA für diese kundenspezifische Version der OP-Planungssoftware stellt einen wichtigen Meilenstein in der im ersten Quartal 2022 zwischen SMAIO und NuVasive unterzeichneten Partnerschaft und Lizenzvereinbarung dar. Diese maßgeschneiderte Software für die Operationsplanung basiert auf der zuvor von SMAIO veröffentlichten Technologie zur Planung der Wirbelsäulen-Neuausrichtung, dem Balance Analyzer 3D".

Das Erreichen dieses ersten Meilensteins, der im Einklang mit der von SMAIO zum Zeitpunkt des Börsengangs im April 2022 vorgestellten Roadmap steht, löst eine Zahlung von 3 Millionen Dollar durch NuVasive an SMAIO aus. Im Rahmen der bereits angekündigten Partnerschaft wird eine weitere Meilensteinzahlung nach der weiteren Integration des Balance Analyzer 3D in die NuVasive-Plattform sowie nach zusätzlichen technischen Möglichkeiten ausgelöst.