Die Menarini Group und Stemline Therapeutics, Inc. eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Menarini Group, haben angekündigt, dass sie auf den kommenden Kongressen neue Daten zu Elacestrant vorstellen werden. Elacestrant ist von der FDA für die Behandlung postmenopausaler Frauen oder erwachsener Männer mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Fortschreiten der Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie zugelassen worden. Die neuen Daten werden auf dem kommenden Brustkrebskongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2023 und auf der Jahrestagung der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie (ASCO) 2023 vorgestellt.

Über die Phase-3-Studie EMERALD (NCT03778931): Die Phase-3-Studie EMERALD ist eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Studie zur Bewertung von Elacestrant als Zweit- oder Drittlinien-Monotherapie bei Patientinnen mit ER+, HER2-fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs. An der Studie nahmen 478 Patientinnen teil, die zuvor mit einer oder zwei Linien einer endokrinen Therapie, einschließlich eines CDK4/6-Inhibitors, behandelt worden waren. Die Patientinnen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Elacestrant oder mit einem zugelassenen Hormonpräparat nach Wahl des Prüfarztes behandelt.

Die primären Endpunkte der Studie waren das progressionsfreie Überleben (PFS) in der gesamten Patientenpopulation und bei Patientinnen mit Mutationen im Östrogenrezeptor-1-Gen (ESR1). Über ORSERDU® (Elacestrant) Indikation: ORSERDU (Elacestrant), 345 mg Tabletten, ist von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) für die Behandlung von postmenopausalen Frauen oder erwachsenen Männern mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Fortschreiten der Erkrankung nach mindestens einer Linie endokriner Therapie zugelassen. Der Antrag auf Marktzulassung (MAA) wird derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) geprüft.

Elacestrant wird auch in mehreren klinischen Studien bei metastasierendem Brustkrebs untersucht, allein oder in Kombination mit anderen Therapien: ELEVATE (NCT05563220); ELECTRA (NCT05386108); und ELCIN (NCT05596409). Elacestrant soll auch bei Brustkrebs im Frühstadium untersucht werden.