Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) gab den Beginn der Rekrutierung für die Studie Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment: Duktales Karzinom in situ (RECAST DCIS), eine Phase-2-Plattformstudie, die das Fortschreiten von DCIS zu Brustkrebs verhindern soll. In der Studie werden drei endokrine Therapien untersucht: (Z)-Endoxifen, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM), der von Atossa Therapeutics entwickelt wird; HAVAH T+Ai? eine proprietäre Kombination aus Testosteron (T) und Anastrozol (Ai), die auf den Androgen- und Östrogenrezeptorweg abzielt und von Havah Therapeutics entwickelt wird; und ORSERDU® (Elacestrant), der einzige von der FDA zugelassene orale selektive Östrogenrezeptordegrader (oSERD), der von Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Menarini Group, entwickelt wird. Die Operation ist die derzeitige Standardbehandlung für DCIS, obwohl viele Patientinnen nie zu Brustkrebs fortschreiten,
Das bedeutet, dass die Patientinnen oft mit invasiven Eingriffen überbehandelt werden. Diese neue Studie, die von QLHC gesponsert und durchgeführt wird, bietet
von QLHC durchgeführt wird, bietet DCIS-Patientinnen eine bis zu sechsmonatige endokrine Therapie mit der Absicht, auf eine Operation zu verzichten
auf eine Operation zu verzichten und stattdessen langfristig aktiv überwacht zu werden. Ein Schlüsselelement zur Reduzierung der
Überbehandlung von DCIS ist die Identifizierung von Biomarkern, die das Risiko eines Fortschreitens widerspiegeln, so dass diejenigen mit Läsionen mit geringem Risiko
Läsionen eine Operation erspart bleibt. RECAST DCIS umfasst die Bewertung von bildgebenden und molekularen Biomarkern sowie die
zusätzlich zur Evaluierung neuer Prüfsubstanzen in diesem Bereich. Die Studie ist offen für die Aufnahme von Patienten, wobei jeder
Jeder Wirkstoffarm wird voraussichtlich bis zu 110 Patienten aufnehmen.