Stenocare A/S gab bekannt, dass ihre neue innovative Produktlinie marktreif ist - sechs Monate früher als erwartet. Die neue Marke Astrum ist ein innovatives Cannabisölprodukt mit einer patentierten Öltechnologie, die die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe verbessert. Dieser Durchbruch ermöglicht eine höhere Aufnahme im Blut und einen geringeren Dosierungsbedarf.

Das erste Astrum-Produkt wird im Sommer 2024 für Patienten in Australien auf den Markt kommen. Dem Plan voraus: Stenocare investiert seit 2019 mit Partnern in die Entwicklung und Erprobung von medizinischen Cannabisölprodukten der nächsten Generation, die Stenocare als echten Marktführer im Bereich des verschreibungspflichtigen medizinischen Cannabis positionieren können. Die neue Produktlinie trägt den Markennamen Astrum, und das Unternehmen hat die weltweite Exklusivität für diese patentierte Öltechnologie.

Das Unternehmen ist nun bereit, das erste Produkt im Sommer 2024 in Australien auf den Markt zu bringen. Das erste Produkt ist Astrum 10-10 Öl Stenocare, mit 10 mg/ml THC und 10 mg/ml CBD. Innovatives Produkt: Das Produkt Astrum Stenocare basiert auf einer innovativen Öltechnologie, die das Potenzial hat, die Bioverfügbarkeit des Cannabinoids im Blut des Patienten zu erhöhen.

Damit geht das neue Produkt eine bekannte Herausforderung bei der Dosierung von Medikamenten und der Sicherstellung einer gleichmäßigen Aufnahme der Wirkstoffe im Blut an. Mit dem Astrum-Produkt hat Stenocare eine pharmakokinetische (PK) Studie an Hunden abgeschlossen, die zwei wichtige Parameter im lymphatischen System dokumentiert, die die Bioverfügbarkeit verbessern können: Parameter 1 - die Aufnahme in das Blut: Laut der PK-Studie verbessert Astrum die Aufnahme im Blut um den Faktor 2,6 - im Vergleich zu einem auf dem Markt befindlichen Referenzprodukt aus MCT-Öl. Eine geringe und uneinheitliche Aufnahme des Medikaments im Blut bei verschiedenen Patienten ist eine bekannte Herausforderung in der Pharmaindustrie, die für die meisten Medikamente gilt.

Dies gilt auch für medizinisches Cannabis. Wenn Patienten heute traditionelles medizinisches Cannabis auf MCT-Öl-Basis verabreicht wird, reduziert der Stoffwechsel die Aufnahme von Cannabinoiden im Körper. Das bedeutet, dass ein sehr variabler und oft geringer Teil der Wirkstoffe (d.h. der

Cannabinoide) dem Patienten mit einer therapeutischen Wirkung zugeführt wird. Dies führt zu Problemen bei der Verschreibung einer gleichmäßigen Dosierung des Medikaments an die Patienten. Außerdem ist die Aufnahme im Blut aufgrund der biologischen Unterschiede zwischen den einzelnen Patienten sehr unterschiedlich.

Das neue Astrum-Produkt entschärft diese Probleme und bietet eine höhere Bioverfügbarkeit. Parameter 2 - Zeit bis zur maximalen Wirkung: Laut der PK-Studie verkürzt sich die Zeit von der Einnahme bis zum Erreichen der maximalen Wirkung mit dem Astrum-Produkt von 2 bis 4 Stunden auf nur 1 Stunde und bietet eine einheitlichere Erfahrung. Die Vorhersagbarkeit der Aufnahme und der Zeit bis zur maximalen Wirkung ist wichtig, wenn Ärzte medizinisches Cannabis verschreiben und wenn Patienten es zur Behandlung ihrer Symptome verwenden. Die Zeit bis zur maximalen Wirkung ist die Zeitspanne, die benötigt wird, um die maximale Konzentration der Droge im Blut zu erreichen, nachdem die Droge an die Person verabreicht wurde.

Es ist wichtig, die maximale Konzentration so schnell wie möglich zu erreichen, um den Patienten bei der Behandlung ihrer Symptome zu helfen. Kommerzialisierung des Produkts der nächsten Generation: Das Produkt Stenocare Astrum ist das Produkt der nächsten Generation, das eine bessere Vorhersagbarkeit und Einheitlichkeit für Verordner und Patienten bietet. Das neue Produkt ist durch ein Patent geschützt und Stenocare ist das erste Unternehmen, das ein verschreibungspflichtiges medizinisches Cannabisölprodukt mit einer auf die Lymphe ausgerichteten Technologie auf den Markt bringt. Die kommerzielle Phase kann nun beginnen und Stenocare wird mit seinen lokalen Partnern in Australien zusammenarbeiten, um die Verordner zu schulen und das Feedback des Marktes zu sammeln.

Stenocare möchte das neue Produkt in mehreren weiteren Märkten einführen und hofft, dass die nächste Markteinführung in der zweiten Jahreshälfte 2024 erfolgen wird - vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen durch die lokale Arzneimittelbehörde. Der Weg von der Entwicklung zur Markteinführung: Am 20. September 2022 wurden die Ergebnisse der PK-Studie bekannt gegeben, die das Potenzial der Astrum-Öl-Technologie beschrieben. Dann gab Stenocare am 2. Juni 2023 bekannt, dass ein erfahrener Hersteller für die Produktion der neuen Astrum-Produkte gefunden wurde.

Es wurde erwartet, dass das erste Produkt im Laufe des Jahres 2024 kommerziell verfügbar sein würde. Seit dieser Ankündigung haben die Parteien hart daran gearbeitet, die Inhaltsstoffe zu beschaffen und die Produktionsverfahren für das neue Astrum Ölprodukt zu testen. Das Verfahren zur Zulassung des Produkts für den Verkauf wurde erfolgreich abgeschlossen, und Stenocare wartet auf das letzte Exportzertifikat, das den Versand des neuen Produkts nach Australien ermöglicht.

Die Markteinführung wird für den Sommer 2024 erwartet.