STRUCTURE THERAPEUTICS INC. Die Pille - von Structure GSBR-1290 genannt - gehört zur gleichen Klasse von Diabetes- und Fettleibigkeitstherapien wie Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk und Mounjaro und Zepbound von Eli Lilly, bekannt als GLP-1-Agonisten. Diese Medikamente, mit denen Milliarden von Dollar umgesetzt werden, sind Injektionspräparate.
Das Unternehmen teilte mit, dass die Phase-2a-Studie an 94 Patienten durchgeführt wurde, die in eine Kohorte mit Fettleibigkeit und eine Kohorte mit Typ-2-Diabetes unterteilt waren.
Die fettleibigen Patienten verzeichneten einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 4,74% im Vergleich zu den Patienten, die ein Placebo erhielten. Ihr tatsächlicher Gewichtsverlust betrug 5,6% - die Patienten, die ein Placebo erhielten, hatten während des Zeitraums einen Gewichtsverlust von 0,8%. Bei den Patienten mit Diabetes sank der Hämoglobinwert A1c (HbA1c) nach 12 Wochen um 1,01% bis 1,02% und das Gewicht um 3,3% bis 3,5% im Vergleich zu den Patienten, die ein Placebo erhielten.
"Wir zeigen eindeutig einen sehr, sehr guten Trend nach unten, was den Gewichtsverlust angeht", sagte Raymond Stevens, Chief Executive von Structure, in einem Interview. "Wir haben das Gefühl, dass wir nach 12 Wochen in Bezug auf die Wirksamkeit mit Orfoglipron von Lilly - einer anderen GLP-1-Pille in der Entwicklung - vergleichbar sein werden.
GLP-1s, die ursprünglich für Typ-2-Diabetes entwickelt wurden, imitieren die Wirkung des Hormons GLP-1, um den Blutzucker zu regulieren, die Verdauung zu verlangsamen und den Appetit zu unterdrücken.
Stevens sagte, er sei besonders zufrieden mit dem Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Medikaments. Von den 60 Teilnehmern, die GSBR-1290 erhielten, brach nur ein Teilnehmer die Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Medikament ab. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit und Erbrechen.
Pfizer hat vor kurzem beschlossen, die Entwicklung einer zweimal täglich einzunehmenden Adipositas-Pille einzustellen, nachdem die meisten Patienten, denen das Medikament verabreicht wurde, die Studie in der Mitte des Stadiums wegen hoher Nebenwirkungsraten abgebrochen hatten.
Analysten gehen davon aus, dass der Adipositasmarkt den Arzneimittelherstellern bis zum Ende des Jahrzehnts einen Umsatz von bis zu 100 Milliarden Dollar bescheren wird.
Structure erwartet die vollständigen 12-Wochen-Ergebnisse der Adipositas-Kohorte dieser Studie im zweiten Quartal 2024. Das Unternehmen plant, in der zweiten Hälfte des nächsten Jahres eine größere Studie in der mittleren Phase zu starten und hofft, 2026 eine Phase-3-Studie in der Spätphase zu beginnen.
Unternehmen, die GLP-1-Medikamente entwickeln, waren ein heißes Ziel für Übernahmen und Lizenzvereinbarungen. Roche hat sich Anfang des Monats bereit erklärt, den Entwickler von Adipositas-Medikamenten, Carmot Therapeutics, für 2,7 Milliarden Dollar im Voraus zu kaufen, und AstraZeneca hat sich letzten Monat bereit erklärt, bis zu 2 Milliarden Dollar für die Rechte an einem experimentellen Medikament des chinesischen Unternehmens Eccogene zu zahlen.
"Wir glauben, dass wir einen strategischen Partner für die Phase 3 und die Kommerzialisierung brauchen", sagte Stevens. "Wir werden diese sehr sorgfältig prüfen und den richtigen Partner auswählen, mit dem wir unserer Meinung nach am besten zusammenarbeiten können, um dieses Medikament wirklich zu entwickeln." (Bericht von Michael Erman; Bearbeitung durch Christopher Cushing)
