Takeda hat von der Europäischen Kommission ("EC") die Mitteilung erhalten, dass sie FRUZAQLA® (Fruquintinib) als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom ("CRC") zugelassen hat, die zuvor mit verfügbaren Standardtherapien behandelt wurden, darunter Chemotherapien auf Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-Basis, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Wirkstoffe, und bei denen die Behandlung mit Trifluridin-Tipiracil oder Regorafenib fortgeschritten ist oder die diese nicht vertragen. Die EU-Zulassung wurde nach einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel ("CHMP") im April 2024 erteilt. Die Stellungnahme des CHMP basierte in erster Linie auf den Ergebnissen der multiregionalen FRESCO-2-Studie, die den Zulassungsantrag ("MAA") unterstützte, der im Juni 2023 validiert und zur Prüfung angenommen wurde.

Die Daten aus FRESCO-2 wurden im Juni 2023 in The Lancet veröffentlicht.