Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Fast-Track-Status1 für das Gliom-Imaging-Produkt des Unternehmens, TLX101-CDx (Pixclara?2, 18F-Floretyrosin oder 18F-FET), erteilt hat. Der Fast-Track-Status wurde für die Charakterisierung von progressiven oder rezidivierenden Gliomen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) erteilt. Gleichzeitig befindet sich Telix in der Endphase der Vorbereitung seines US-Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) für TLX101-CDx in dieser ersten Indikation, sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten.

Diese Ausweisung ermöglicht eine beschleunigte Prüfung und eine engere Abstimmung mit der FDA während des Prüfungsverfahrens.