Therma Bright Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen einen aktualisierten 510K-Antrag bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht hat, um den Verwendungszweck, die Kennzeichnung und die Produktbeschreibung des Venowave-Gerätes zu korrigieren, um dem Antrag der U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) auf permanente Current Procedural Terminology (CPT®?) /Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Codes besser entsprechen zu können. Ende August forderten die CMS das Unternehmen auf, zunächst die Genehmigung der FDA durch einen aktualisierten 510K-Antrag einzuholen, der besagt, dass das Venowave-Gerät nacheinander von mehreren Patienten verwendet werden kann. Dies war eine wichtige Voraussetzung für das Unternehmen, um seinen CMS-Antrag zu aktualisieren und sich die neun (9) permanenten CPT®?

und HCPCS-Codes zu erhalten. Das Unternehmen freut sich darauf, weitere Informationen über die einzigartigen permanenten CPT®? und HCPCS-Codes bereitzustellen und die Zahl der Vertriebspartner für das Venowave-Gerät in den USA zu erhöhen, sobald diese verfügbar sind.