Thermo Fisher Scientific hat eine neue Kollektion von qPCR-Angeboten für die Biopharmazie auf den Markt gebracht, die dazu beitragen sollen, die Entwicklung von Medikamenten zu beschleunigen, um die wachsende Nachfrage nach neuartigen Biologika zu decken. Die umfassende QualTrak-Suite von qPCR-Tools besteht aus einer erstklassigen Auswahl bewährter Lösungen von Applied Biosystems, darunter QuantStudio 6 und 7 Pro Real-Time PCR-Systeme sowie TaqMan- und TaqPath-Mastermixe und -Assays, um die Biopharmaindustrie von der Entdeckung bis zur Herstellung nach der Zulassung konsistent und präzise zu unterstützen. Die QualTrak-Lösungen werden mit einer sofort verfügbaren Compliance-Dokumentation geliefert, um den Zeitaufwand für die Einhaltung interner Qualitätssysteme und gesetzlicher Vorschriften zu reduzieren.

Die sorgfältig zusammengestellte Auswahl an hochwertigen qPCR-Mastermixen, Assays, Instrumenten und Software wird von einem erstklassigen Service und Support unterstützt, um die Einreichung von Zulassungsanträgen zu vereinfachen. QualTrak TaqPath Master-Mixe und Assays werden in einer ISO 13485-zertifizierten, bei der U.S. Food and Drug Administration registrierten Einrichtung hergestellt, die die cGMP-Anforderungen an die Herstellung erfüllt und eine außergewöhnliche Konsistenz von Charge zu Charge aufweist, um Schritte nach der Entdeckung zu unterstützen, wie z.B. die Qualitätskontrolle bei der Herstellung und die Biodistribution. Mit seiner vertikal integrierten Lieferkette und seinem umfangreichen Logistiknetzwerk ist Thermo Fisher in der Lage, die wachsende weltweite Nachfrage nach biopharmaspezifischen qPCR-Lösungen zu bedienen.

Außerdem können sich Kunden zum ersten Mal einfach und schnell über Produktänderungen informieren lassen, ohne einen Liefervertrag abschließen zu müssen. Ergänzend zu den neuen Angeboten stellt Thermo Fisher eine neue App zum Herunterladen vor, die qPCR-Workflows und Produkte für bestimmte Anwendungsfälle in den Entwicklungspipelines für monoklonale Antikörper, Impfstoffe sowie Zell- und Gentherapien vorstellt. Bisher mussten Wissenschaftler auf mehreren Websites navigieren, um biopharmaspezifische qPCR-Produkte für ihre Biologika-Entwicklung zu finden.

Mit der Einführung der ersten QualTrak App haben Kunden eine zentrale Anlaufstelle, um die Produkte und Dienstleistungen zu finden, die sie benötigen. Das neue, interaktive Portal kann schnell die vorgeschlagenen PCR-Schritte auf der Grundlage der therapeutischen Modalität und der Entwicklungsphase identifizieren und so die Produktauswahl beschleunigen. Um die strengen Anforderungen der Hersteller von Biopharmazeutika an die Qualitätskontrolle zu unterstützen, bringt Thermo Fisher außerdem den Applied Biosystems TaqPath BactoPure Mastermix für den konsistenten Nachweis von Mikroorganismen auf niedrigem Niveau auf den Markt.

Dieser neue qPCR-Mastermix kann bis zu einer DNA-Kopie pro Mikroliter von Bakterien, Viren, Pilzen und Säugetieren nachweisen und trägt so dazu bei, kontaminationsfreie Arzneimittel und genaue Titer zu gewährleisten. BactoPure wird in einer ISO 13485-zertifizierten und FDA-registrierten cGMP-Anlage hergestellt und bietet selbst bei Vorhandensein von Inhibitoren eine hervorragende Konsistenz und Empfindlichkeit von Charge zu Charge. Die außergewöhnliche Leistung des TaqPath BactoPure Master Mix macht ihn auch zu einem wertvollen Werkzeug für Assay-Entwickler in Testlabors für Infektionskrankheiten, um bakterielle, virale und pilzliche DNA sowie Antibiotikaresistenzmarker in klinischen Forschungsproben zu identifizieren.