TiumBio Co., Ltd. gab auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) Zwischenergebnisse aus der klinischen Phase 1b-Studie mit TU2218 in Kombination mit Pembrolizumab bekannt. TU2218 ist ein neuartiger oraler dualer Inhibitor, der auf den transformierenden Wachstumsfaktor-Beta-Rezeptor 1 (TGFR1) und den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (VEGFR2) abzielt. Die TGF-ss- und VEGF-Signalwege in der Mikroumgebung des Tumors beeinträchtigen die Anti-Tumor-Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Daher wird erwartet, dass TU2218 die Wirksamkeit von Immuntherapien durch deren Hemmung maximiert.

Die laufende klinische Phase 1b-Studie von TiumBio (NCT05784688) in den Vereinigten Staaten untersucht die Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von TU2218 in Zusammenarbeit mit Keytruda (Pembrolizumab) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die Studie besteht aus drei Dosierungsgruppen (105 mg, 150 mg und 195 mg/Tag), und die Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung umfasste Ergebnisse von 12 Patienten aus den drei Kohorten. Die Daten der vollständigen Phase-1b-Studie, die 18 Patienten umfasst, werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 vorliegen.

In dem auf der ASCO-Jahrestagung 2024 veröffentlichten Poster zeigten fünf Patienten, die mit der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von 195 mg/Tag TU2218 in Kombination mit Pembrolizumab behandelt wurden, eine ORR von 40% bei PR (n=2) und 60% bei SD (n=3) mit einer DCR von 100%. Und über alle Dosierungsgruppen hinweg zeigten die Patienten (n=12), die die Kombinationstherapie erhielten, eine PR von 16,7% (n=2), eine SD von 50,0% (n=6) und eine PD von 25,0% (n=3). In dieser Studie war TU2218 als Kombinationstherapie mit Pembrolizumumab gut verträglich und zeigte keine Anzeichen von DLTs, was mit einer früheren Monotherapie-Studie übereinstimmt.