Tivic Health Systems, Inc. Zusammenarbeit mit führender medizinischer Forschungsklinik für erste kontrollierte Studie zur Erweiterung von Tivics bioelektronischer Plattform
Am 19. Januar 2022 um 14:30 Uhr
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Tivic Health Systems, Inc. gab den Beginn seiner zweiten klinischen Studie bekannt, in der die Erweiterung der bioelektronischen Plattform des Unternehmens untersucht wird, die eine potenziell neue Alternative zu Opioiden für die postoperative Versorgung nach Nasennebenhöhlenoperationen bietet. Diese randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie mit 60 Teilnehmern wird mit einem internationalen Krankenhaus durchgeführt, das in der medizinischen und wissenschaftlichen Ausbildung, der biomedizinischen Forschung und der Patientenversorgung führend ist. Tivic Health bietet derzeit eine von der FDA zugelassene bioelektronische Behandlung für Nasennebenhöhlenschmerzen und Nasenverstopfung an - ein Leiden, von dem über 200 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind. Die bevorstehende Studie wird die Erweiterbarkeit der Plattform von Tivic Health als spezialisierte Behandlung von Schmerzen nach einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation untersuchen, einem Eingriff, bei dem Knochen und Gewebe in den Atemwegen der Nasennebenhöhlen entfernt oder verändert werden. Tivic Health hat zuvor eine offene Pilotstudie mit dem U.S. Institute for Advanced Sinus Care and Research abgeschlossen, in der verschiedene Programmiermodi für das Gerät verglichen wurden. Zu den klinischen Messgrößen für die neu initiierte Studie gehören postoperative Schmerzen und die Verwendung von Opiaten während des Studienzeitraums. In den USA werden jedes Jahr über eine Million Nasennebenhöhlen- und Nasenoperationen durchgeführt, und die meisten Patienten erhalten Opioid-Medikamente zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Das am 19. Januar 2022 angekündigte klinische Forschungsprogramm ist Teil einer Initiative zur Ermittlung neuer Alternativen für die Behandlung von Schmerzen nach solchen Eingriffen.
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Tivic Health Systems, Inc. ist ein kommerzielles Gesundheitstechnologie-Unternehmen, das den Bereich der bioelektronischen Medizin vorantreibt. Die patentierte Technologieplattform des Unternehmens nutzt die Stimulation des Trigeminus-, Sympathikus- und Vagusnervs. Sein nicht-invasiver und gezielter Ansatz zur Behandlung von entzündlichen chronischen Erkrankungen soll Verbrauchern und Anbietern arzneimittelfreie therapeutische Lösungen mit hohem Sicherheitsprofil, geringem Risiko und breiter Anwendung bieten. Das erste kommerzielle Produkt des Unternehmens, ClearUP, ist ein von der FDA zugelassenes, tragbares bioelektronisches Gerät zur Behandlung der Nasennebenhöhlen. ClearUP ist klinisch erprobt, wird von Ärzten empfohlen und ist über Online-Händler und kommerzielle Distributoren erhältlich. ClearUP wird in den USA auf verschiedenen Plattformen und über Wiederverkäufer direkt an Verbraucher verkauft. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf sein Portfolio an geistigem Eigentum (IP) und auf Forschungsprogramme im Zusammenhang mit der Stimulation des Vagusnervs, um seine Anwendungen in der nicht-invasiven bioelektronischen Medizin zu erweitern.
Tivic Health Systems, Inc. Zusammenarbeit mit führender medizinischer Forschungsklinik für erste kontrollierte Studie zur Erweiterung von Tivics bioelektronischer Plattform