Tivic Health Systems, Inc. gab den Beginn seiner zweiten klinischen Studie bekannt, in der die Erweiterung der bioelektronischen Plattform des Unternehmens untersucht wird, die eine potenziell neue Alternative zu Opioiden für die postoperative Versorgung nach Nasennebenhöhlenoperationen bietet. Diese randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie mit 60 Teilnehmern wird mit einem internationalen Krankenhaus durchgeführt, das in der medizinischen und wissenschaftlichen Ausbildung, der biomedizinischen Forschung und der Patientenversorgung führend ist. Tivic Health bietet derzeit eine von der FDA zugelassene bioelektronische Behandlung für Nasennebenhöhlenschmerzen und Nasenverstopfung an - ein Leiden, von dem über 200 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind. Die bevorstehende Studie wird die Erweiterbarkeit der Plattform von Tivic Health als spezialisierte Behandlung von Schmerzen nach einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation untersuchen, einem Eingriff, bei dem Knochen und Gewebe in den Atemwegen der Nasennebenhöhlen entfernt oder verändert werden. Tivic Health hat zuvor eine offene Pilotstudie mit dem U.S. Institute for Advanced Sinus Care and Research abgeschlossen, in der verschiedene Programmiermodi für das Gerät verglichen wurden. Zu den klinischen Messgrößen für die neu initiierte Studie gehören postoperative Schmerzen und die Verwendung von Opiaten während des Studienzeitraums. In den USA werden jedes Jahr über eine Million Nasennebenhöhlen- und Nasenoperationen durchgeführt, und die meisten Patienten erhalten Opioid-Medikamente zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Das am 19. Januar 2022 angekündigte klinische Forschungsprogramm ist Teil einer Initiative zur Ermittlung neuer Alternativen für die Behandlung von Schmerzen nach solchen Eingriffen.