Tiziana Life Sciences Ltd. gab bekannt, dass bei insgesamt sechs von acht Patienten der Intermediate Size Patient Population Expanded Access (EA) positive Ergebnisse beobachtet wurden. Diese Patienten haben Verbesserungen bei der Müdigkeit gezeigt, die anhand der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) gemessen wurde. PET-Scan-Befunde, die eine Verringerung der Mikroglia-Aktivierung zeigen, wurden ebenfalls bei den sechs Patienten mit MFIS-Score-Verbesserung nach dem dreimonatigen Bewertungszeitraum festgestellt.

Die PET-Scan-Ergebnisse für zwei weitere EA-Patienten (insgesamt 10) werden voraussichtlich Ende Januar vorliegen. Tarun Singhal, M.B.S., M.D., Direktor des PET-Imaging-Programms für neurologische Erkrankungen am Brigham and Women's Hospital, Gründungsmitglied des Mass General Brigham Healthcare System und außerordentlicher Professor für Neurologie an der Harvard Medical School, kommentierte: "Bei der Überprüfung der [F-18] PBR06-PET-Scans zu Beginn und nach drei Monaten der beiden neuen na-SPMS-EA-Patienten wurde bei einem der beiden neuen Patienten eine qualitative Verringerung der Mikrogliaaktivität festgestellt. In Kombination mit meiner Bewertung der ersten sechs EA-Patienten nach drei Monaten deuteten insgesamt sechs der acht Patienten auf eine Verringerung des qualitativen mikroglialen PET-Signals hin.

Diese Ergebnisse sind aus Sicht der Bildgebung vielversprechend und weitere Studien sind erforderlich, um sie mit zusätzlichen quantitativen Ansätzen zu bestätigen". Aktivierte T-Zellen spielen eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess. Foralumab, der einzige vollständig humane monoklonale Anti-CD3-Antikörper (mAb), bindet an den T-Zell-Rezeptor und dämpft die Entzündung, indem er die Funktion der T-Zellen moduliert und dadurch die Effektor-Eigenschaften in mehreren Untergruppen von Immunzellen unterdrückt.

Diese Wirkung wurde bei Patienten mit COVID und Multipler Sklerose sowie bei gesunden, gesunden Personen nachgewiesen. In der intranasalen Phase-2-Studie zur Behandlung von SPMS mit Foralumab wurde der erste Patient im Dezember 2023 behandelt. Die Immunmodulation durch nasale Anti-CD3-MAb stellt einen neuen Weg für die Behandlung von neuroinflammatorischen und neurodegenerativen Erkrankungen des Menschen dar.