Tiziana Life Sciences Ltd. hat einen wichtigen Meilenstein bei der Behandlung von Multipler Sklerose erreicht. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Patienten mit Multipler Sklerose die Erlaubnis erteilt, sich das von Tiziana Life Sciences entwickelte Intranasal Foralumab zu Hause selbst zu verabreichen. In Zusammenarbeit mit der FDA wurden Schulungsunterlagen für die Verabreichungsvorrichtung entwickelt und verfeinert, und die Patienten werden anhand dieser Unterlagen in der Verwendung der nasalen Vorrichtung geschult.

Intranasales ForalUMab, eine neuartige biologische Therapie, hat ein bemerkenswertes Potenzial bei der Behandlung von Multipler Sklerose gezeigt. Die Entscheidung der FDA, Patienten die Möglichkeit zu geben, sich diese Behandlung zu Hause selbst zu verabreichen, stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Zugänglichkeit und Bequemlichkeit der Behandlung für Menschen dar, die mit dieser schwierigen Krankheit leben. Aktivierte T-Zellen spielen eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess.

Foralumab, der einzige vollständig humane monoklonale Anti-CD3-Antikörper (mAb), bindet an den T-Zell-Rezeptor und dämpft die Entzündung, indem er die Funktion der T-Zellen moduliert und dadurch die Effektor-Eigenschaften in mehreren Untergruppen von Immunzellen unterdrückt. Diese Wirkung wurde bei Patienten mit COVID und Multipler Sklerose sowie bei gesunden, gesunden Personen nachgewiesen. Die intranasale Phase-2-Studie mit Foralumab bei nicht aktiver SPMS wird voraussichtlich im November 2023 mit dem Screening beginnen.

Die Immunmodulation durch nasale Anti-CD3-MAb stellt einen neuen Weg für die Behandlung von neuroinflammatorischen und neurodegenerativen Erkrankungen des Menschen dar.