TransCode Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Prüfung des IND-Antrags (Investigational New Drug) des Unternehmens abgeschlossen hat und zu dem Schluss gekommen ist, dass das Unternehmen mit der multizentrischen, offenen Dosis-Eskalations- und Dosis-Erweiterungsstudie der Phase 1/2 seines führenden therapeutischen Kandidaten TTX-MC138 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren fortfahren kann. Die klinische Studie der Phase 1/2 umfasst eine erste Dosis-Eskalationsphase, gefolgt von einer Dosis-Erweiterungsphase. Die Dosis-Eskalationsphase der Studie ist so angelegt, dass sie Patienten mit einer Vielzahl von metastasierenden soliden Krebserkrankungen einschließt.

Das primäre Ziel dieser Phase ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von TTX-MC138 in ansteigenden Dosierungen zu untersuchen. In der Phase der Dosissteigerung werden bestimmte Tumorarten auf der Grundlage der vorläufigen Ergebnisse aus der Phase der Dosis-Eskalation untersucht. Das primäre Ziel der Dosisausweitungsphase ist es, die Sicherheit sowie die Verträglichkeit und die Anti-Tumor-Aktivität von TTX-MC138 bei Krebspatienten weiter zu untersuchen.

Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, Krebs durch die intelligente Entwicklung und effektive Verabreichung von RNA-Therapeutika auf der Grundlage seiner patentrechtlich geschützten TTX-Nanopartikel-Plattform zu besiegen. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens, TTX-MC138, ist auf die Behandlung von metastasierenden Tumoren ausgerichtet, die microRNA-10b überexprimieren, einen einzigartigen, gut dokumentierten Biomarker für Metastasen. Darüber hinaus entwickelt TransCode ein Portfolio von erstklassigen RNA-Therapiekandidaten, die die Herausforderungen der RNA-Verabreichung überwinden und so den therapeutischen Zugang zu einer Vielzahl neuartiger genetischer Targets ermöglichen sollen, die für die Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten relevant sein könnten.