TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten Kollaboration
zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid

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TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten
Kollaboration zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid

01.06.2016 / 18:15
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten
Kollaboration zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid


Zweite F&E-Partnerschaft mit führenden akademischen Wissenschaftlern
für die Entwicklung von CAR-Tregs


Valbonne, Frankreich, 01. Juni 2016 - TxCell SA (FR0010127662 - TXCL), ein
Biotechnologieunternehmen, das innovative, personalisierte, zelluläre
Immuntherapien zur Behandlung von chronischen Entzündungs- und
Autoimmunerkrankungen durch Nutzung von regulatorischen T-Zellen (Treg)
entwickelt, gibt heute die Unterzeichnung einer strategischen F&E-
Kooperation mit dem Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie
(LIED) bekannt. Das Institut ist Teil der Universität zu Lübeck und führend
in der Erforschung blasenbildender Hauterkrankungen.

Diese Zusammenarbeit beinhaltet die Entwicklung von auf CAR-Treg basierten,
zellulären Immuntherapien für das bullöse Pemphigoid, einer seltenen und
schwerwiegenden Autoimmunerkrankung mit erhöhter Sterblichkeit. Das bullöse
Pemphigoid ist klinisch durch stark juckende Blasen und Erosionen auf der
Haut und in seltenen Fällen durch Erosionen der Schleimhäute
charakterisiert.

Wissenschaftler von TxCell haben bereits ein relevantes Zielantigen für die
Entwicklung eines CAR-Treg-Produkts für Patienten mit bullösem Pemphigoid
identifiziert. Durch das Design des Chimeric Antigen Receptor (CAR)-
Konstrukts soll die Aktivierung von CAR-Treg-Zellen spezifisch in
entzündeten Hautpartien sichergestellt werden.

"Die Einführung eines weiteren CAR-Treg-Entwicklungsprogramms innerhalb
kürzester Zeit ist für TxCell ein sehr großer Erfolg.", so Dr. Arnaud
Foussat, CSO von TxCell. "Der Start des Programms folgt unmittelbar auf die
kürzlich vereinbarte F&E-Kollaboration mit dem Mailänder
Universitätsklinikum San Raffaele für die Entwicklung von CAR-Tregs in
Lupus Nephritis. Diese Vereinbarungen zeigen deutlich, dass führende
Wissenschaftler das Potenzial von TxCells ENTrlA CAR-Treg-Plattform
erkennen, die auf eine breite Palette von Autoimmun- und
Entzündungskrankheiten abzielt. Wir werden unsere Expertise bei CAR-Treg-
Therapien mit dem Know-how des LIED kombinieren und diesen neuen
Therapieansatz in präklinischen Modellen des bullösen Pemphigoid
evaluieren."

Das Ziel der Zusammenarbeit von TxCell und LIED ist die Durchführung nicht-
klinischer, pharmakologischer Studien mit CAR-Treg-Zellen, um eine erste
Studie in Patienten mit bullösem Pemphigoid vorzubereiten. Die Kooperation
involviert zwei LIED-Teams: die Arbeitsgruppe "Modellsysteme entzündlicher
Hauterkrankungen" unter der Leitung von Prof. Ralf Ludwig und die
Arbeitsgruppe "Translationale Modulation entzündlicher Hauterkrankungen"
unter der Leitung von Prof. Enno Schmidt.

"LIED ist darauf ausgerichtet, die Diagnose und Behandlung von Patienten
mit chronisch entzündlichen Hautkrankheiten zu verbessern und verwendet
dabei sowohl Grundlagen-orientierte als auch translationale
Forschungsansätze.", sagt Prof. Ralf Ludwig, Leiter des LIED-Teams zu
Modellsystemen entzündlicher Hautkrankheiten. "Der zelluläre Therapieansatz
von TxCells Plattform ENTrIA ist für Autoimmunerkrankungen der Haut, wie
bullöses Pemphigoid, ein vielversprechender Ansatz."

"Die Häufigkeit des bullösen Pemphigoids nimmt in Europa und den USA
kontinuierlich zu.", so Prof. Enno Schmidt, Leiter des LIED-Teams zu
translationaler Forschung. "Es besteht ein hoher medizinischer Bedarf an
spezifischen und sicheren Behandlungsmethoden, da Patienten immer noch
hauptsächlich mit Kortikosteroiden behandelt werden. Die Entwicklung eines
CAR-Treg-Ansatzes gemeinsam mit TxCell könnte für Patienten mit bullösem
Pemphigoid, eine wichtige therapeutische Option darstellen."

TxCell behält alle Rechte an den bestehenden und künftigen Programmen und
Produkten, die im Rahmen dieser Vereinbarung entwickelt werden. Finanzielle
Details der Zusammenarbeit wurden nicht bekannt gegeben.


Über das bullöse Pemphigoid

Das bullöse Pemphigoid ist eine seltene und potentiell lebendbedrohliche
Autoimmunerkrankung der Haut, die klinisch durch große, mit Flüssigkeit
gefüllte Blasen (sogenannte Bullae) und Erosionen charakterisiert. Das
bullöse Pemphigoid tritt auf, wenn das eigene Immunsystem des Patienten die
Verankerungszone der Oberhaut auf der Unterhaut angreift. Die Blasen bilden
sich üblicherweise an Bauch, Beinen und Armen und werden von starkem
Juckreiz begleitet. Unter Umständen können die Schleimhaut von Mund- und
Nasengängen oder die Genitalschleimhaut betroffen sein. Das bullöse
Pemphigoid kommt mit einer geschätzten Prävalenz von 1/40.000 am häufigsten
bei Personen über 60 Jahren vor. Ohne eine Behandlung kann die Krankheit
Monate oder sogar Jahre andauern, mit Phasen der Besserung und
Exazerbationsperioden. Aktuelle Behandlungen basieren auf der langfristigen
Verabreichung von Kortikosteroiden, wie beispielsweise Prednison. Das
bullöse Pemphigoid kann speziell für ältere Menschen mit einer
angeschlagenen Gesundheit lebensbedrohlich sein.


Über ENTrIA

ENTrIA (Engineered Treg for Inflammation and Autoimmunity) ist die zweite
Produktplattform für zelluläre Immuntherapie von TxCell auf Basis von
FoxP3+, regulatorischen T-Zellen mit chimärem Antigenrezeptor (CAR-Treg).
Nach der Isolierung aus dem Blut des Patienten werden die FoxP3+ Treg-
Zellen durch die Transduktion von künstlichen Antigen-Rezeptoren (CAR)
genetisch modifiziert. Die in die FoxP3+ Treg-Zellen eingeführten CAR
werden für die Aktivierung von FoxP3+ Treg-Zellen, sowie die
Immunmodulation durch in-vivo Erkennung von Eiweißen in den entzündeten
Partien bei Patienten mit Autoimmun- und chronisch-entzündlichen
Erkrankungen entworfen.


Über TxCell - www.txcell.com

TxCell ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das Plattformen
für innovative, personalisierte T-Zell-Immuntherapien für die Behandlung
von schweren, chronischen Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen mit hohem
medizinischem Bedarf entwickelt. TxCell ist das einzige Unternehmen, das
sich im Bereich zellulärer Immuntherapien mit regulatorischen T-Lymphozyten
(Tregs) in klinischer Entwicklung befindet. Tregs sind eine unlängst
entdeckte T-Zell-Population, für die entzündungshemmende Eigenschaften
festgestellt werden konnten. Ovasave(R), TxCells führender Produktkandidat,
befindet sich in einer klinischen Studie der Phase IIb an mit Morbus Crohn
erkrankten Patienten. Der zweite Produktkandidat, Col-Treg, ist in der
präklinischen Entwicklung zur Behandlung von autoimmuner Uveitis. TxCell
hat seinen Hauptsitz in Sophia-Antipolis, Frankreich, und beschäftigt
derzeit 50 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist an der Euronext Paris notiert.


Über LIED - http://www.lied.uni-luebeck.de

LIED ist ein Forschungsinstitut des Universitätsklinikums Schleswig-
Holstein am Campus Lübeck und wurde im Jahr 2014 als Spin-off der Klinik
für Dermatologie, Allergologie und Venerologie gegründet. Prof. Ralf Ludwig
und Prof. Enno Schmidt sind Direktoren des LIED und ihre
Forschungsaktivitäten widmen sich entzündlichen Hauterkrankungen mit
Schwerpunkt auf den blasenbildenden Autoimmunerkrankungen (Pemphigoid und
Pemphigus). Mit Fokus auf Modellsystemen (Prof. Ralf Ludwig) und
translationaler Forschung (Prof. Enno Schmidt) zählen sie zu den führenden
Wissenschaftlern auf diesem Gebiet. Innerhalb der letzten 10 Jahre haben
sie mehr als 200 Artikel zu Pemphigoid- und Pemphiguserkrankungen
veröffentlicht. Im Rahmen der Erforschung von Immunmechanismen, die zu
Haut- und Schleimhautläsionen bei diesen Erkrankungen führen, wurden
mehrere in vitro und präklinische Modelle entwickelt, um neue anti-
entzündliche Strategien für sowohl Autoantikörper-vermittelte als auch
entzündliche Hauterkrankungen zu evaluieren.


Kontakte



TxCell                              MC Services AG - IR/PR Deutschland
Caroline Courme                     Raimund Gabriel / Dr. Cora Kaiser
IR & Communication Director         Tel: +49(0) 89 210 228 0
Tel: +33(0) 4 97 21 83 00           raimund.gabriel@mc-services.eu
caroline.courme@txcell.com          cora.kaiser@mc-services.eu





Forward-Looking Statements - TxCell

This press release contains certain forward-looking statements relating to
the business of TxCell, which shall not be considered per se as historical
facts, including TxCell's ability to develop, market, commercialize and
achieve market acceptance for specific products, estimates for future
performance and estimates regarding anticipated operating losses, future
revenues, capital requirements, needs for additional financing. In
addition, even if the actual results or development of TxCell are
consistent with the forward-looking statements contained in this press
release, those results or developments of TxCell may not be indicative of
their in the future.

In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as
"could," "should," "may," "expects," "anticipates," "believes," "intends,"
"estimates," "aims," "targets," or similar words. Although the management
of TxCell believes that these forward-looking statements are reasonably
made, they are based largely on the current expectations of TxCell as of
the date of this press release and are subject to a number of known and
unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual
results, performance or achievements to be materially different from any
future results, performance or achievement expressed or implied by these
forward-looking statements. In particular, the expectations of TxCell could
be affected by, among other things, uncertainties involved in the
development of the Company's products, which may not succeed, or in the
delivery of TxCell's products marketing authorizations by the relevant
regulatory authorities and, in general, any factor that could affects
TxCell capacity to commercialize the products it develops, as well as, any
other risk and uncertainties developed or identified in any public
documents filed by TxCell with the AMF, included those listed in chapter 4
"Risk factors" of the 2014 document de référence approved by the AMF on
June 11, 2015 under number R.15-049 and in section 5.1 of its actualisation
filed with the AMF on January 25, 2016 under number D.15-0402-A01. In light
of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the
forward-looking statements made in this press release will in fact be
realized. Notwithstanding the compliance with article 223-1 of the General
Regulation of the AMF (the information disclosed must be "accurate, precise
and fairly presented"), TxCell is providing the information in these
materials as of this press release, and disclaims any intention or
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements,
whether as a result of new information, future events, or otherwise.


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