ViewRay, Inc. gab die ersten Toxizitätsergebnisse aus der prospektiven einarmigen Phase II-Studie SCIMITAR bekannt. Eine sekundäre Analyse verglich die Ergebnisse der Behandlung unter CT-Führung mit denen unter MRT-Führung und stellte fest, dass bei Patienten, die unter MRT-Führung behandelt wurden, die akute GI-Toxizität um 30,5 Prozent und die kumulative GI-Toxizität bis zu 6 Monaten um 32 Prozent reduziert war. Bei keinem Patienten, der mit MRT-geführter Strahlentherapie behandelt wurde, trat eine GU- oder GI-Toxizität des Grades 3 auf. Die ersten Ergebnisse zur Toxizität werden von T. Martin Ma, M.D., Ph.D., Assistenzarzt am UCLA Department of Radiation Oncology, auf dem Radiation Oncology Summit vorgestellt: ACRO 2022, der vom 9. bis 12. März 2022 in Fort Lauderdale, Florida, stattfindet. Die chirurgische Entfernung der Prostata, auch Prostatektomie genannt, ist eine gängige Behandlung für Prostatakrebs, und es wird geschätzt, dass bei bis zu 1/3 der Patienten innerhalb von 10 Jahren nach der Prostatektomie ein Wiederauftreten des Krebses auftritt. Die derzeitige Standardbehandlung für die meisten Patienten mit wiederauftretendem Prostatakrebs nach der Operation ist eine bis zu 7-8-wöchige Strahlentherapie. Die UCLA ist führend in der Erforschung der SBRT bei intakter Prostata und hat vor kurzem die Zwischenergebnisse ihrer randomisierten Phase-III-Studie MIRAGE (NCT04384770) bekannt gegeben, die eine Überlegenheit der MRT-gesteuerten SBRT gegenüber der CT-gesteuerten SBRT bei lokalisiertem Prostatakrebs belegen. Eine SBRT mit fünf Fraktionen nach einer Prostatektomie ist derzeit nur im Rahmen einer klinischen Studie möglich. Die prospektive Phase-II-Studie "StereotaCtic Intensity Modulated RadIoTherapy After Radical Prostatectomy" (SCIMITAR) unter der Leitung der UCLA untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit der postoperativen SBRT mit einer Dosis von 30-34 Gy in fünf Fraktionen (NCT03541850). Die ersten Toxizitätsergebnisse der Studie, die auf der ACRO 2022 vorgestellt werden, wurden bei 100 Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs nach radikaler Prostatektomie untersucht. Die Patienten wurden entweder mit einer CT- oder einer MRT-gesteuerten SBRT-Behandlung behandelt. Die akute und späte genitourinäre (GU) und gastrointestinale (GI) Toxizität wurde auf der Grundlage der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTACE Version 4.03) bewertet. Die von den Patienten berichteten Toxizitätsergebnisse (PRO) basierten auf dem Expanded Prostate Cancer Index-26 (EPIC-26) und dem International Prostate Symptom Scores (IPSS). Die SBRT nach Prostatektomie war durchführbar und wies ein günstiges Gesamttoxizitätsprofil auf, sowohl bei der Bewertung durch den Arzt als auch bei der Messung der von den Patienten berichteten Ergebnisse. Die Post-hoc-Analyse deutete jedoch darauf hin, dass die MRT-gesteuerte Strahlentherapie mit einer geringeren akuten, vom Arzt bewerteten GI-Toxizität verbunden sein könnte. In der SCIMITAR-Studie wird das 4-Jahres-Überleben ohne biochemisches Rezidiv untersucht, und die Analyse des primären Endpunkts ist geplant, sobald die 2-Jahres-PRO-Daten des 100. Darüber hinaus läuft eine weitere Phase-II-Studie namens SHORTER (NCT044221320) am NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine, in der randomisiert die Harn- und Darmnebenwirkungen einer MRT-gesteuerten hypofraktionierten Strahlentherapie in 20 Behandlungen (4 Wochen) mit einer MRT-gesteuerten ultra-hypofraktionierten Strahlentherapie in 5 Behandlungen (2 Wochen) bei Prostatakrebs, der nach einer Prostatektomie zurückgekehrt ist, verglichen werden. Das MRIdian-System bietet Onkologen eine hervorragende anatomische Visualisierung durch MR-Bilder in diagnostischer Qualität und die Möglichkeit, einen Strahlentherapieplan an den anvisierten Krebs anzupassen, während der Patient auf dem Tisch liegt. Diese Kombination ermöglicht es Ärzten, enge Behandlungsgrenzen zu definieren, um eine unnötige Strahlenbelastung von gefährdeten Organen und gesundem Gewebe zu vermeiden, und ermöglicht die Verabreichung ablativer Strahlendosen in fünf oder weniger Behandlungssitzungen, ohne auf implantierte Marker angewiesen zu sein. Durch die kontinuierliche Verfolgung des Ziels und der Risikoorgane in Echtzeit ermöglicht MRIdian ein automatisches Gating des Strahlenbündels, wenn sich das Ziel außerhalb der benutzerdefinierten Ränder bewegt. Auf diese Weise kann die vorgeschriebene Dosis auf das Ziel abgegeben werden, während das umliegende gesunde Gewebe und kritische Strukturen geschont werden, was zu einer Minimierung der mit der herkömmlichen Strahlentherapie verbundenen Toxizitäten führt.