Voyageur Pharmaceuticals Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen in der Produktentwicklung, im Zulassungsverfahren und in der Materialverarbeitung/Herstellung Fortschritte macht, die noch in diesem Jahr zu Einnahmen in Kanada und, was noch wichtiger ist, zu Beginn des nächsten Jahres zu Einnahmen in den Vereinigten Staaten führen könnten. Produktentwicklung: Im Rahmen des Produktentwicklungsprozesses hat Voyageur vor kurzem die Entwicklung und Prüfung der ersten Chargen seiner Smoothie-Produktlinie von Bariumsulfat-Kontrastmitteln für die medizinische CT-Bildgebung abgeschlossen. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen derzeit an den Anforderungen für die skalierten Chargen zur Qualitätskontrolle und zur Erfüllung verschiedener behördlicher
Anforderungen und Spezifikationen. Sobald diese Tests abgeschlossen sind, werden die Daten zur Unterstützung der ersten Vermarktung und des Verkaufs der Bariumsulfat-Imaging-Produkte des Unternehmens verwendet, die für den kanadischen Markt zugelassen sind, und gleichzeitig für die Einreichung bei der Food and Drug Administration ("FDA") verwendet werden. FDA-Aktivität: Auf der Grundlage vorläufiger Gespräche mit der FDA hat Voyageur umfangreiche Unterlagen für den ersten Lizenzantrag für Bariumkontrastmittel eingereicht. Voyageur wird sich im Juni mit der FDA treffen, um die Anforderungen für die Einreichung dieses Produkts abschließend zu klären. Sobald dieser Antrag genehmigt ist, plant das Unternehmen die Einreichung von Anträgen für weitere Produkte. Nach Eingang des Antrags kann die FDA die Lizenz innerhalb von 120 Tagen erteilen und damit Voyageur die Genehmigung erteilen, sein erstes Bariumsulfat-Kontrastmittel in den Vereinigten Staaten zu vermarkten.