Die Nova Mentis Life Science Corp. gab bekannt, dass sie mit KGK Sciences Inc. (KGK), einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Wellbeing Digital Science Inc., einen Vertrag über Forschungsdienstleistungen abgeschlossen hat, um eine geplante klinische Studie der Phase II A zur Prüfung der Wirksamkeit von Psilocybin bei Patienten mit der Diagnose Fragiles X-Syndrom (FXS) durchzuführen. Die bahnbrechende klinische Studie der Phase II A ist die erste Forschung am Menschen, die das Potenzial einer Mikrodosis Psilocybin zur Verbesserung der mit FXS verbundenen verhaltensbezogenen und kognitiven Symptome untersucht.

Die Ergebnisse der offenen 10-Personen-Studie werden zur Unterstützung des Arzneimittelentwicklungsprogramms von NOVA im Rahmen des Orphan-Drug-Status der FDA verwendet, der Ende 2021 erteilt wurde. Im Rahmen der Forschungs- und Dienstleistungsvereinbarung mit NOVA wird KGK Forschungsdienstleistungen erbringen, einschließlich der Entwicklung des Protokolls für die klinische Studie, der Einreichung von Zulassungs- und Ethikanträgen, der Durchführung der Studie, der Datenverwaltung und -validierung, der statistischen Analyse und der Erstellung des Abschlussberichts ("Dienstleistungen"). Die klinische Studie soll in der speziellen Forschungseinrichtung von KGK in London, Ontario, Kanada, durchgeführt werden.