Wesana Health Holdings Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen nach dem erfolgreichen Abschluss eines Pre-IND-Meetings mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Möglichkeit prüft, die Hauptindikation für SANA-013 auf Major Depressive Disorder (MDD) zu erweitern, nachdem das Unternehmen eine nicht-brokered Privatplatzierung durchgeführt hat. Im Einklang mit dem positiven Feedback der FDA prüft Wesana auch die Möglichkeit, die Entwicklung von SANA-013 zu beschleunigen, indem in der ersten Hälfte des Jahres 2023 eine Phase 1b/2a-Studie am Menschen für MDD begonnen wird. Im Gegensatz zum derzeitigen Entwicklungspfad für SANA-013 mit TBI-assoziierten Angstzuständen als Leitindikation, der derzeit den Start einer Phase-1-Studie im vierten Quartal 2022 in einer gesunden menschlichen Patientenpopulation vorsieht, würde der überarbeitete Entwicklungspfad es dem Unternehmen ermöglichen, die Studie an der gesunden Patientenpopulation zu umgehen und eine von MDD betroffene Patientenpopulation direkt im Rahmen einer Phase-1b/2a-Studie zu untersuchen.

MDD ist eine chronische, wiederkehrende und schwächende psychische Störung, die weltweit zu den am stärksten belastenden Krankheiten zählt. Patienten, die an MDD leiden, sind häufig und in erheblichem Maße in ihren beruflichen und sozialen Funktionen beeinträchtigt, was zu erheblichen wirtschaftlichen Kosten führt.