Xeris Biopharma Holdings, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Amgen zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung einer subkutanen Formulierung von Teprotumumab unter Verwendung der XeriJect-Technologie von Xeris zur Behandlung der Thyroid Eye Disease (TED) - einer schweren, fortschreitenden und potenziell das Sehvermögen bedrohenden seltenen Autoimmunerkrankung - abgeschlossen hat. Teprotumumab-trbw ist in den Vereinigten Staaten unter dem Namen TEPEZZA®? bekannt.

Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung hat Xeris das Potenzial, 75 Millionen US-Dollar an Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteinen sowie umsatzabhängige Meilensteine zu erhalten. Darüber hinaus erhält Xeris ansteigende Lizenzgebühren im einstelligen Bereich, die auf dem zukünftigen Umsatz von TEPEZZA unter Verwendung der XeriJect-Technologie basieren. Bei den XeriJect-Formulierungen handelt es sich um innovative, gebrauchsfertige, viskoelastische pharmazeutische Suspensionen, die das Potenzial haben, die Verabreichung von Medikamenten zu verbessern, die Behandlungslast zu verringern und das Leben von Patienten in einer Vielzahl von therapeutischen Kategorien zu verbessern. XeriJect Suspensionen maximieren die Wirkstoffbeladung bei >400mg/ml, ermöglichen subkutane Injektionen in kleinen Mengen und setzen sich bei der Lagerung nicht ab.

Die Suspensionen verwenden von der FDA zugelassene Hilfsstoffe und nutzen bekannte Herstellungsverfahren. Die XeriJect-Formulierungstechnologie eignet sich hervorragend für Medikamente und biologische Arzneimittel, einschließlich großer Moleküle wie Proteine, monoklonale Antikörper und Impfstoffe. Die Technologie ist durch ein umfangreiches Patentportfolio, Geschäftsgeheimnisse und Know-how geschützt und kann lizenziert werden.