Technologie hat Xspray Pharma AB die Ergebnisse von Wechselwirkungsstudien bekannt gegeben, die zeigen, dass die Aufnahme von DASYNOC (DASYNOC CO-PPI Studie) in das Blut nach oraler Verabreichung durch die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol, einem häufig verschriebenen PPI, nicht beeinträchtigt wird, während eine signifikante Verringerung der Aufnahme von SPRYCEL (SPRYCEL CO-PPI Studie) bei der Verwendung von Omeprazol beobachtet wurde. Xspray hat gezeigt, dass in der DASYNOC CO-PPI-Studie die Aufnahme von DASYNOC in das Blut 10 Stunden nach der Einnahme von Omeprazol nicht beeinträchtigt wurde (107 % der vorgesehenen AUC0-24h und 86 % der vorgesehenen Cmax).

In der SPRYCEL CO-PPI-Studie war die Aufnahme von SPRYCEL 10 Stunden nach der Einnahme von Omeprazol jedoch deutlich reduziert (nur 12 % der vorgesehenen AUC0-24h und 4 % der vorgesehenen Cmax). Frühere Studien, die die Zulassung von SPRYCEL unterstützen, haben gezeigt, dass die Verabreichung einer Einzeldosis von 100 mg SPRYCEL 22 Stunden nach einer 40-mg-Dosis Omeprazol die mittlere AUC von Dasatinib auf 57% und die mittlere Cmax auf 58% der beabsichtigten Werte ohne PPI reduziert. Trotz der empfohlenen Vermeidung einer gleichzeitigen Verabreichung von SPRYCEL mit PPIs2 werden PPIs bei fast der Hälfte aller CML-Patienten, die TKIs einnehmen, gleichzeitig angewendet.1 Die Daten der SPRYCEL CO-PPI-Studie zeigen, dass die Probanden nur 12% der vorgesehenen Dasatinib-Dosis erhielten.

Dadurch erhöht sich möglicherweise ihr Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit und den Tod1. SPRYCEL wurde 2006 von der FDA zugelassen und ist das marktführende Markenprodukt, das die Behandlung von CML revolutioniert hat. Die kristalline Formulierung von Dasatinib in SPRYCEL führt jedoch zu einer geringen, pH-sensitiven und sehr variablen intestinalen Absorption, die das optimale und erwartete therapeutische Ansprechen gefährden kann.3?6 Im Gegensatz dazu führt die amorphe, nicht-kristalline Formulierung von DASYNOC zu einer höheren Löslichkeit, einer verbesserten Auflösung und einer pH-unabhängigen Bioverfügbarkeit, so dass die Patienten den vollen Nutzen der Dasatinib-Therapie erhalten können.