Yield10 Bioscience, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen vor kurzem bei der USDA-APHIS Biotechnology Regulatory Services (?BRS?) einen Antrag auf Überprüfung des Zulassungsstatus (RSR) im Rahmen der SECURE-Regel (Sustainable, Ecological, Consistent, Uniform, Responsible, Efficient) für proprietäre Elitesorten von Camelina sativa (Camelina) gestellt hat, die Samenöl produzieren, das die beiden essentiellen Omega-3-Fettsäuren Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) enthält. Der genetische Pfad, der in der Omega-3 Camelina DHA1-Linie eingesetzt wird, die im RSR-Antrag des Unternehmens beschrieben wird, produziert ein Öl, das etwa 10% EPA und 10% DHA enthält, was dem Omega-3 EPA/DHA-Fettsäureprofil von Fischöl der nördlichen Hemisphäre sehr ähnlich ist. Yield10 plant die Durchführung von Feldversuchen mit Omega-3 (EPA+DHA) Camelina mit dem Ziel, den Bestand an Saatgut für zukünftige Anpflanzungen zu erhöhen und Omega-3-Öl für die Verwendung in der Geschäftsentwicklung zu produzieren.

Gegenwärtig ist die wichtigste Quelle für die essentiellen Fettsäuren EPA und DHA der im Meer gefangene Fisch, wobei das aus der Sardellenernte gewonnene Omega-3-Öl der Maßstab für die Industrie ist. Die Produktion von Omega-3-Fettsäuren in Camelina stellt eine mögliche Möglichkeit dar, eine zuverlässige Versorgung mit hochwertigen Omega-3-Ölen zu ermöglichen, um die weltweite Nachfrage nach EPA und DHA zu decken. Im Jahr 2020 unterzeichnete Yield10 eine exklusive Kooperationsvereinbarung mit Rothamsted, um Rothamsteds Flaggschiff-Programm zur Entwicklung von Omega-3-Ölen aus Camelina zu unterstützen.

Als Teil der Kooperationsvereinbarung erhielt das Unternehmen eine exklusive Option auf die Unterzeichnung einer weltweiten, exklusiven Lizenzvereinbarung für die Technologie. Yield10 gab vor kurzem bekannt, dass es diese Option ausgeübt hat und plant, [1] die globale Exklusivlizenz mit Rothamsted abzuschließen. Yield10 hat der Entwicklung und dem Scale-up von EPA-Omega-3 Camelina Priorität eingeräumt und bei der USDA-APHIS einen RSR [2] für die Zulassung dieser Linie zur Produktion in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023 eingereicht.

Yield10 pflanzte im vierten Quartal 2023 in Chile Omega-3 (EPA) Camelina im Ackerbaustandard an, um mit der Aufstockung des Saatgutbestands für künftige Anpflanzungen zu beginnen und Omega-3 (EPA) Ölproben für die Geschäftsentwicklung zu produzieren. Unmittelbar im Anschluss an die EPA-Camelina produziert Yield10 eine Omega-3-Camelina-Linie zur Herstellung von Öl, das sowohl EPA- als auch DHA-Fettsäuren enthält. Diese Linie wurde von Rothamsted ausgiebig getestet und veröffentlichte Aquafutterstudien haben gezeigt, dass das in Camelina produzierte EPA + DHA Öl das Potenzial hat, als Ersatz für Fischöl zu dienen.

Darüber hinaus haben veröffentlichte klinische Studien am Menschen gezeigt, dass dieses Öl eine wirksame Alternative zu Fischöl in der menschlichen Ernährung ist. Die SECURE Rule wurde am 18. Mai 2020 veröffentlicht und stellt die erste umfassende Überarbeitung der APHIS-Vorschriften zur Biotechnologie seit 1987 dar.

Die Überarbeitungen ermöglichen es APHIS, Organismen, die mit Hilfe der Gentechnik entwickelt wurden, präziser auf das Risiko von Pflanzenschädlingen hin zu regulieren und verringern den Regulierungsaufwand für Entwickler von Organismen, die wahrscheinlich keine Risiken für Pflanzenschädlinge darstellen. Sobald eine bestimmte, mit Hilfe der Gentechnik entwickelte Pflanze als nicht regulierungsbedürftig eingestuft wird, würden neue Sorten der Pflanze, die dieselbe genetische Veränderung enthalten, ebenfalls nicht reguliert werden. Camelina-Pflanzen, die Omega-3-Merkmale enthalten, unterliegen der Regulierung durch die U.S. Food and Drug Administration.