2cureX hat die Einführung von zwei IVD-Produkten bekannt gegeben ? Das IndiTreat® Specimen Collection Kit und der IndiTreat® Shipping Container ? sind die ersten Produkte, die das Unternehmen nach der neuen IVD-R mit dem CE-Zeichen versehen hat.

Das IndiTreat® Specimen Collection Kit ersetzt das bisherige IndiTreat® Specimen Collection Set, während der IndiTreat® Shipping Container ein neues Gerät ist, das optimale Bedingungen für den Transport der Patientenproben von den Krankenhäusern zu den 2cureX Testzentren gewährleistet. Der IndiTreat®-Test wird mit von Patienten gewonnenen 3D-Tumoren durchgeführt, die eine biologische Nachbildung des ursprünglichen Tumors des Patienten sind. Um diese 3D-Tumorzellen zu züchten, muss die dem Patienten entnommene Biopsie unter optimalen Bedingungen in die 2cureX-Testeinrichtungen gelangen.

Das IndiTreat®-Probenentnahmekit enthält einen speziellen, gebrauchsfertigen Einwegpuffer, der die Lebensfähigkeit der Proben während des Transports unterstützt, sowie ein Temperaturaufzeichnungsgerät zur Überwachung der Temperatur, der die Proben während des Transports ausgesetzt waren. Der IndiTreat® Shipping Container ist ein spezieller Einweg-Versandbehälter, der die Proben unter optimalen Versandbedingungen transportieren kann, indem er für mindestens 48 Stunden stabile Temperaturen zwischen 2 und 8°C in der versiegelten Nutzlastkammer gewährleistet. Die beiden neuen Produkte werden ab sofort in den 20 Ländern, in denen 2cureX kommerziell tätig ist, direkt oder über sein Netzwerk von Vertriebspartnerschaften vermarktet.

Die heutigen Neuigkeiten stehen im Einklang mit den Markteinführungsplänen für 2023 und werden die Umsatzerwartungen für das Jahr nicht beeinflussen.