Adherium Limited gab die Einreichung seines 510(k)-Zulassungsantrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt, der die Dosieraerosole Teva ProAir® und Teva Albuterol Sulphate HFA mit seinem neuen Hailie®-Sensor der nächsten Generation mit physiologischen Parametern wie der Atemflussrate in Litern pro Minute zur Fernüberwachung von Patienten mit Asthma und COPD verbindet. Nach den Sensoranwendungen für Symbicort® von AstraZeneca, Ellipta® von GSK und zuletzt für die Druckdosieraerosole (pMDI) von GSK ist dieser 510(k)-Antrag für den Hailie-Sensor der nächsten Generation der vierte in einer Reihe von neuen Sensoren. Diese neue Sensorreihe, die die kommerzielle Strategie des Unternehmens umsetzt und die Meilensteine der Produkt-Roadmap erreicht, bietet einen besseren Einblick in die Verwendung und Technik von Inhalatoren und gibt Patienten und Ärzten ein Echtzeit-Feedback zur Verbesserung der Patientenversorgung und -behandlung und zur Reduzierung der Kostenbelastung für die Gesundheitssysteme. Die anhaltende Unterstützung der United States Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) bei der Förderung der intelligenten Medizin durch die Bereitstellung von zwei Erstattungscode-Optionen für die Patientenfernüberwachung bringt Adherium auf dem Weg zu einer wertorientierten Versorgung voran.

Derzeit decken die 510(k)-Zulassungen von Adherium für die 20 wichtigsten Inhalationsmedikamente in den USA 91% des Marktes für Inhalationsgeräte ab und ermöglichen Ärzten den Zugang zu den CMS-Erstattungscodes für die therapeutische Fernüberwachung (gegenüber 71% im letzten Jahr) und 32% des Marktes für die Erstattungscodes für die physiologische Fernüberwachung (gegenüber 11% im letzten Jahr). Die arzneimittelunabhängige Plattform von Adherium ist einzigartig positioniert und ermöglicht es Ärzten, ihre Patienten mit ihren bestehenden Medikamenten zu versorgen und gleichzeitig wertvolle Daten und Erkenntnisse zu erhalten, die den Medikamentenverbrauch verfolgen und so die klinische Versorgung steuern.