Adherium Limited erhält 510(k)-Zulassung der US-FDA für die Fernüberwachung physiologischer Parameter durch Anwender von GSK pMDI-Inhalatoren
Am 27. November 2022 um 22:20 Uhr
Adherium Limited gab bekannt, dass das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat, um die Benutzer von Ventolin®, Advair® und Flovent® Druckinhalatoren (pMDI) von GlaxoSmithKline (GSK) mit seinem neuen Hailie®-Sensor der nächsten Generation mit physiologischen Parametern zu verbinden. Mit diesen 510(k)-Zulassungen und einer integrierten und hochgradig skalierbaren digitalen Plattform, die mehrere Dateneingaben ermöglicht, ist Adherium gut positioniert, um seinen Kunden eine Lösung aus einer Hand anzubieten, mit der sie von den Möglichkeiten der Patientenfernüberwachung profitieren können. Wie die beigefügte Grafik zur Wettbewerbsanalyse zeigt, ist Adherium mit der 510(k)-Zulassung von Hailie für GSK pMDI zusammen mit der 510(k)-Zulassung von Ellipta, die Anfang des Jahres erteilt wurde, von der Abdeckung der 20 umsatzstärksten Inhalationsmedikamente in den USA wie folgt aufgestiegen: 91% gegenüber 71% im Jahr 2021 bei der Fernüberwachung der Adherium-Patienten, die den Gesundheitsdienstleistern den Zugang zu den Erstattungscodes der US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) für die therapeutische Fernüberwachung ermöglicht, 51% gegenüber 11% im Jahr 2021 und ist damit klarer Marktführer bei Sensoren für physiologische Parameter, die die Erstattungscodes der CMS für die physiologische Fernüberwachung ermöglichen. Mit der arzneimittelunabhängigen Plattform von Adherium haben Ärzte und Partner im Gesundheitswesen immer die Entscheidung über die Medikation in der Hand und erhalten die Daten und Erkenntnisse zur Verbesserung der Patientenversorgung, ohne die Verschreibungen des Patienten zu ändern. Diese Geräte der neuen Generation liefern überlegene Daten und Einblicke in die Inhalationstechnik und -verwendung der Patienten und geben den Gesundheitsdienstleistern ein unmittelbares Echtzeit-Feedback, das es den Ärzten ermöglicht, die Patientenversorgung zu verbessern, indem sie klinische Daten zur Unterstützung des Patientenmanagements und der Behandlung erfassen. Die breite Abdeckung des Medikamentenmarktes durch Adherium ermöglicht eine Gesamtbetrachtung des Patienten mit digitaler Sensortechnologie, die bei der kombinierten Überwachung sowohl von Erhaltungsmedikamenten als auch von Notfallmedikamenten zum Einsatz kommt. Eine kürzlich veröffentlichte klinische Studie zeigt, dass digitale physiologische Sensoren eine drohende Asthmaexazerbation innerhalb von 5 Tagen vor dem Beginn des Ereignisses vorhersagen können
.
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen