Indivior PLC gab bekannt, dass das Unternehmen die weltweiten Exklusivrechte für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Portfolios langwirksamer injizierbarer Formulierungen von Alar Pharmaceuticals Inc. (Alar) erworben hat, die ein Prodrug1 von Buprenorphin mit unterschiedlicher Dauer freisetzen, einschließlich des führenden Kandidaten für ein langwirksames injizierbares Arzneimittel (LAI), ALA-1000. ALA-1000 ist ein LAI-Prodrug von Buprenorphin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung. Mit Dosierungsintervallen von potenziell bis zu viermal pro Jahr könnte ALA-1000 den ungedeckten Bedarf von Patienten mit Opioidabhängigkeit (OUD) mit einer längeren Behandlungsdauer decken. Dies könnte eine Option für Patienten sein, die eine weniger häufige Erhaltungstherapie wünschen, für Patienten, die in abgelegenen Gebieten ohne einfachen Zugang zur Versorgung leben, und für Hochrisikopatienten, wie z.B. Patienten, die aus dem Justizsystem aussteigen.

Im Rahmen der Vereinbarung mit Alar wird Indivior 10 Millionen Dollar zahlen, um sich die weltweiten Exklusivrechte (außer in China, Hongkong, Taiwan und Macao) für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von ALA-1000 und Alars zukünftigen LAI-Produktkandidaten auf Buprenorphinbasis zu sichern. Die Zahlung von 10 Millionen Dollar kommt zu einer ersten Optionszahlung von 5 Millionen Dollar hinzu, die Indivior im ersten Quartal an Alar geleistet hat. Alar hat Anspruch auf mögliche Meilensteinzahlungen, wenn verschiedene Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsziele erreicht werden.

Bei ALA-1000 handelt es sich um ein Prüfpräparat, das als erstes subkutan verabreichtes Buprenorphin mit dreimonatiger Wirkungsdauer in die klinische Phase eintreten soll. Die von Alar im Januar 2022 bekannt gegebenen Ergebnisse einer Studie mit einer einzigen aufsteigenden Dosis (SAD) belegten die Sicherheit, Verträglichkeit und das Profil der anhaltenden Freisetzung von ALA-1000 über 12 Wochen bei Patienten mit OUD. Alar hat Patente für die Zusammensetzung und die Formulierung von ALA-1000 erhalten, die Buprenorphin-Formulierungen mit verzögerter Freisetzung abdecken und 2037 und 2039 auslaufen.