(Alliance News) - Almawave Spa gab am Montag bekannt, dass das Unternehmen "prestigeträchtige Zertifizierungen im Zusammenhang mit dem Einsatz von Künstlicher Intelligenz" im Gesundheitssektor erhalten hat, einem Sektor, "der die strikte Einhaltung der behördlichen Standards erfordert".

Almawave hat in den letzten zwei Jahren daran gearbeitet, zwei angesehene Zertifizierungen im Bereich des Gesundheitswesens zu erhalten - ausgestellt von der Zertifizierungsstelle DNV -, die für die Autorität und Qualität des Angebots stehen, so das Unternehmen in einer Mitteilung.

Die erste, gemäß der internationalen Norm ISO 13485, bescheinigt das Managementsystem des Unternehmens in Bezug auf die Entwicklung von Software für das Gesundheitswesen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen; die zweite, gemäß der europäischen Verordnung über Medizinprodukte 2017/745, bescheinigt die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten in den Ländern der Europäischen Union. Im Jahr 2021 wurde die Anforderung für diese Art der Zertifizierung auch auf Anwendungen der Künstlichen Intelligenz ausgeweitet.

"Almawave ist damit eines der ersten Unternehmen in Europa, das über eine MDR-Zertifizierung verfügt, die von einer benannten Stelle ausgestellt wird", kommentiert das Unternehmen.

Dieses Zertifikat ist mit 'DevAIce' verbunden, einer auf einer KI-Anwendung basierenden Medizinproduktlösung, die vom Almawave-Team selbst entwickelt und in einer klinischen Studie erfolgreich validiert wurde. Insbesondere ermöglicht diese Lösung in Verbindung mit der Covid-Pathologie die Erstellung eines Indikators zur prädiktiven Risikostratifizierung, der in der Telemedizin eingesetzt werden kann.

Dies erleichtert die Fernüberwachung der Patienten und liefert den Ärzten Informationen über den Verlauf der Pathologie, ermöglicht eine genaue Analyse des Zustands des Patienten und die Verarbeitung wertvoller Informationen zur Unterstützung des medizinischen Personals.

"Ich bin sehr froh, dass Almawave diese wichtigen Zertifizierungen erhalten hat. Künstliche Intelligenz kann sicherlich nicht nur einen Weg zur Effizienz im Gesundheitswesen unterstützen, sondern auch die Lebensqualität der Menschen verbessern", kommentiert Valeria Sandei, CEO von Almawave.

"Wichtig ist, dass die Einführung möglicher neuer Technologien im Bereich der Telemedizin immer von strengen Kriterien zum Schutz der Menschen begleitet wird. Die MDR-Zertifizierung, insbesondere bei innovativen Themen, mit denen wir uns befassen, ist ein langwieriger und komplexer Prozess, der jedoch darauf abzielt, technische und klinische Aspekte von primärer Bedeutung zu ermitteln", so Sandei abschließend.

Die Almawave-Aktie steigt um 1,5 % auf 4,12 EUR pro Aktie.

Von Chiara Bruschi, Alliance News Reporterin

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