Alpha Tau Medical Ltd. gab bekannt, dass die erste Patientin mit einem Plattenepithelkarzinom der Vulva im Rahmen einer Machbarkeits- und Sicherheitsstudie mit Alpha DaRT am Addenbrookes Hospital des Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust in Cambridge, England, behandelt wurde. Für die vom Prüfarzt initiierte Studie werden 10 Teilnehmer mit neu diagnostiziertem oder lokal rezidivierendem Vulvakrebs mit oder ohne Fernmetastasen rekrutiert. Die Studie wird die Sicherheit und Durchführbarkeit der Anwendung der Alpha DaRT durch Messung der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse in der 6-monatigen Nachbeobachtungsphase bewerten.

Darüber hinaus wird die Studie die Wirksamkeit der Alpha DaRT in Bezug auf das Ansprechen des Tumors 4 Wochen nach der Einführung der Alpha DaRT anhand der RECIST-Kriterien, den historischen Nachweis von Nekrosen in pathologischen Lymphknoten (falls entfernt) und den Prozentsatz nekrotischen Gewebes (falls der Resttumor chirurgisch entfernt wurde) nach 4-6 Wochen, die lokale Kontrollrate bei den 3-monatigen und 6-monatigen Nachuntersuchungen, den von der Patientin bewerteten Schmerzscore, den psychischen Zustand und die körperliche Verfassung während des 6-monatigen Nachuntersuchungszeitraums untersuchen.