Alpha Tau Medical Ltd. gab bekannt, dass die ersten beiden Patienten in die zulassungsrelevante multizentrische Studie ReSTART (Recurrent SCC Treatment with Alpha DaRT Radiation Therapy) zur Behandlung von rezidivierenden Plattenepithelkarzinomen (cSCC) aufgenommen und behandelt wurden. Die Patienten wurden am University Cancer Center in Houston, Texas, behandelt. In die Studie sollen bis zu 86 Teilnehmer aufgenommen werden, bei denen durch Biopsie ein rezidivierendes cSCC nachgewiesen wurde, die nicht für eine Operation oder eine Standard-Strahlentherapie in Frage kommen und für die keine kurative systemische Behandlung verfügbar ist.

Zu den primären Studienendpunkten gehören die objektive Gesamtansprechrate, basierend auf dem besten Gesamtansprechen, die Dauer des Ansprechens 6 Monate nach der ersten Beobachtung eines Ansprechens auf die Alpha DaRT-Insertion und die Sicherheit der Alpha DaRT-Behandlung. Die sekundären Ziele der Studie sind die Bewertung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens nach 1 Jahr nach der Behandlung mit Alpha DaRT, die Gesamtdauer des Ansprechens, die lokale Kontrolle und die Lebensqualität. Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) wurde entwickelt, um eine hochwirksame und konforme Alphabestrahlung von soliden Tumoren durch intratumorale Verabreichung von mit Radium-224 imprägnierten Strahlenquellen zu ermöglichen.

Wenn das Radium zerfällt, werden seine kurzlebigen Töchter aus den Quellen freigesetzt und verteilen sich, während sie hochenergetische Alphateilchen emittieren, um den Tumor zu zerstören. Da sich die Alphateilchen nur über eine kurze Distanz ausbreiten, zielt Alpha DaRT darauf ab, hauptsächlich den Tumor zu treffen und das gesunde Gewebe in seiner Umgebung zu schonen.