Amryt gibt bekannt, dass The Lancet Diabetes & Endocrinology die vollständigen Ergebnisse der globalen klinischen Phase-3-Studie MPOWERED veröffentlicht hat, in der Mycapssa® (orale Octreotid-Kapseln) mit langwirksamen injizierbaren Somatostatin-Rezeptor-Liganden (iSRLs) zur Aufrechterhaltung des biochemischen Ansprechens bei Patienten mit Akromegalie verglichen wurde. Die MPOWERED-Studie wurde konzipiert, um den Antrag auf Marktzulassung von Mycapssa® bei der EMA zu unterstützen, der derzeit geprüft wird. Die MPOWERED-Studie ergänzt die Evidenzbasis, die mit den beiden vorangegangenen Phase-3-Studien CH-ACM-01 und CHIASMA OPTIMAL aufgebaut wurde. Beide Studien unterstützten die Zulassung von Mycapssa® für die langfristige Erhaltungstherapie bei Patienten mit Akromegalie, die auf eine Behandlung mit injizierbarem Octreotid oder Lanreotid angesprochen und diese vertragen haben. Die wichtigsten Ergebnisse der MPOWEREDPhase-3-Studie sind im Folgenden aufgeführt: Mycapssa® war im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der biochemischen Kontrolle bei Patienten, die zuvor auf beide Behandlungen angesprochen hatten, dem langwirksamen injizierbaren Octreotid oder Lanreotid nicht unterlegen. Beim primären Endpunkt, dem Anteil der Patienten, die während der 9-monatigen Phase der randomisierten Kontrollbehandlung (RCT) ein biochemisches Ansprechen aufrechterhielten, blieb das Ansprechen bei 91 % der Patienten unter Mycapssa® im Vergleich zu 100 % unter iSRL erhalten. Das Ansprechen wurde definiert als der zeitlich gewichtete Durchschnitt der IGF-1