AnaptysBio, Inc. gab bekannt, dass die Studie PERLA von GSK, eine Kopf-an-Kopf-Studie von JEMPERLI im Vergleich zu Keytruda bei Patienten mit metastasiertem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, ihren primären Endpunkt der objektiven Ansprechrate (ORR) von Dostarlimab plus Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus Chemotherapie erreicht hat, wie durch eine verblindete, unabhängige zentrale Überprüfung gemäß RECIST v1.1 bewertet. GSK geht davon aus, dass die vollständigen Ergebnisse der PERLA-Studie, einschließlich des primären Endpunkts der ORR und des wichtigen sekundären Endpunkts des progressionsfreien Überlebens, mit Ergebnissen nach Untergruppen der Expression des Programmed Death Ligand-1 (PD-L1), auf einer bevorstehenden wissenschaftlichen Tagung vorgestellt werden. AnaptysBio gab außerdem bekannt, dass GSK beide Arme der klinischen Studie COSTAR Lung von der Phase 2 in die Phase 3 überführt und dabei sowohl die Zweier- als auch die Dreierkombination von Dostarlimab plus Chemotherapie und Cobolimab plus Dostarlimab plus Chemotherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs testet.

Diese Entscheidung folgt der Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees der Studie und spiegelt das Erreichen der im COSTAR-Protokoll festgelegten Wirksamkeits- und Sicherheitskriterien wider. Bei der Phase-3-Studie COSTAR Lung handelt es sich um eine randomisierte, offene dreiarmige Studie, in der Cobolimab plus Dostarlimab plus bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die unter einer vorherigen Anti-PD-(L)1-Therapie und Chemotherapie fortgeschritten sind, verglichen wird. AnaptysBio erwartet eine Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar von GSK, sobald der erste Patient im Phase-3-Teil von COSTAR mit Cobolimab behandelt wird.

JEMPERLI und Cobolimab wurden bei AnaptysBio entdeckt und im Rahmen einer im März 2014 unterzeichneten Kooperations- und Exklusivlizenzvereinbarung an TESARO, Inc. lizenziert, das jetzt zur GSK-Unternehmensgruppe gehört. GSK ist im Rahmen dieser Vereinbarung für die laufende Forschung, Entwicklung, Vermarktung und Herstellung dieser monoklonalen Antikörpertherapien verantwortlich.