Anika Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Integrity Implantat System nun vollständig auf den Markt gebracht wurde und in den USA allgemein erhältlich ist. Das Integrity System besteht aus einem Implantat auf Hyaluronsäurebasis mit Knochen- und Sehnenfixierungskomponenten und innovativen arthroskopischen Einweginstrumenten und wurde entwickelt, um eine verletzte Sehne zu schützen und die Heilung bei der Reparatur der Rotatorenmanschette und anderen Sehnenoperationen zu fördern. Das System ist seit November 2023 in begrenztem Umfang erhältlich. Risse der Rotatorenmanschette heilen nach chirurgischen Eingriffen oft nicht richtig und reißen häufig wieder ein.

Tests auf dem Prüfstand haben gezeigt, dass Integrity im Vergleich zum marktführenden Kollagenimplantat eine um fast 50 % höhere Zugfestigkeit, eine mehr als dreifach höhere Haltekraft für die Naht und eine mehr als dreifach höhere Reißfestigkeit bietet, wenn es hydratisiert ist.1 In einer präklinischen Kopf-an-Kopf-Studie, in der Integrity ebenfalls mit dem marktführenden Kollagenimplantat verglichen wurde, kam es nach 26 Wochen zu einer Infiltration von neuem kollagenem Gewebe, das ein neues Netzwerk aus Sehnengewebe innerhalb der resorbierenden Integrity-Struktur bildete, was dazu führte, dass Integrity eine größere Regenerationsfähigkeit aufwies und die reparierte Sehne eine dreifach größere Dicke hatte. Die Gerüstkomponente des Integrity-Systems ist ein poröses, gestricktes, flexibles Konstrukt, das das von Anika entwickelte Hyaff-Material, eine feste Form von HA, die die Geweberegeneration unterstützt und mit der Zeit resorbiert, mit nicht resorbierbarem Polyethylenterephthalat (PET) verstärkt. Integrity ist von Natur aus stark und kann sicher arthroskopisch manipuliert werden, was eine wirklich einzigartige und differenzierte Lösung für Chirurgen zur Behandlung einer Vielzahl von Sehnenreparaturen darstellt.

Integrity kann je nach Wunsch mit PEEK-Knochenklammern, resorbierbaren PLGA-Weichteilsehnennägeln oder Nahtfixierung an der Stelle der Rotatorenmanschettenreparatur befestigt werden. Der US-amerikanische Markt für die Augmentation von Weichteilgewebe beläuft sich derzeit auf über 190 Millionen US-Dollar, davon 150 Millionen US-Dollar für die Reparatur der Rotatorenmanschette. Es wird geschätzt, dass er in den nächsten 5 Jahren mit einer CAGR2 von fast 7 % wachsen wird, was eine der größten Chancen in der Orthopädie darstellt. Mit der Markteinführung des Integrity Implant Systems setzt Anika seinen Fokus auf die Entwicklung neuer, differenzierter Lösungen fort, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Schnittstelle zwischen regenerativen Lösungen und Sportmedizin liegt, insbesondere im Bereich der Reparatur der Rotatorenmanschette.

Die Markteinführung des Integrity Implant System fällt mit der Teilnahme an der AOSSM-Jahrestagung 2024 in Denver, Colorado, zusammen. Besuchen Sie das Expertenteam am Stand #520, wo Integrity an prominenter Stelle vorgestellt wird, und erfahren Sie, wie diese Innovation die Ergebnisse der Patienten bei der Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen und anderen Sehnenreparaturen verbessern kann.