Aptinyx Inc. gab die Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie zur Untersuchung der Wirkung von NYX-2925 bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) bekannt. NYX-2925 erreichte beim primären Endpunkt der Studie, der die Veränderung des durchschnittlichen täglichen Schmerzes auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert bewertete, keinen statistisch signifikanten Abstand zu Placebo. Bei der Phase-2b-Studie zu schmerzhafter DPN handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von NYX-2925 bei 229 Patienten mit fortgeschrittener schmerzhafter DPN untersuchen sollte.

Nach einer Screening-Phase wurden die in Frage kommenden Patienten randomisiert und erhielten über den Behandlungszeitraum einmal täglich eine orale Dosis von NYX-2925 50 mg oder Placebo. Der primäre Endpunkt der Studie war die Veränderung des durchschnittlichen täglichen Schmerzes gegenüber dem Ausgangswert, wie er auf der NRS von null bis zehn in Woche 12 der Studie angegeben wurde. Weitere Schmerzendpunkte waren der schlimmste tägliche Schmerz, der Schmerz beim Gehen und die Beeinträchtigung des Schlafes durch den Schmerz.

Der primäre Endpunkt der Studie wurde nicht erreicht. Die Patienten, die NYX-2925 erhielten, zeigten eine Verbesserung der durchschnittlichen täglichen Schmerzwerte, aber ein Unterschied zu Placebo wurde nicht beobachtet. Auch bei den anderen Schmerzendpunkten wurde kein Unterschied zwischen NYX-2925 und Placebo beobachtet.

NYX-2925 wurde in der Studie gut vertragen, und es wurden keine sicherheitsrelevanten Probleme beobachtet. Die detaillierten Daten der Studie werden noch ausgewertet.