Aravive, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen den ersten Patienten im Phase-2-Teil der Phase-1b/2-Studie mit Batiraxcept zur Behandlung des klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC) behandelt hat. Der Phase-2-Teil der klinischen Phase-1b/2-Studie mit Batiraxcept bei klarzelligem Nierenzellkarzinom ist eine offene Studie, an der voraussichtlich 55 Patienten in drei Teilen teilnehmen werden. Teil A wird voraussichtlich etwa 25 Patienten einschließen und Batiraxcept 15 mg/kg in Kombination mit Cabozantinib bei 2L+ ccRCC-Patienten untersuchen. Teil B wird voraussichtlich etwa 20 Patienten einschließen und Batiraxcept 15 mg/kg in Kombination mit der Standardtherapie Nivolumab und Cabozantinib bei Erstlinien-CCRCC-Patienten untersuchen. In Teil C soll Batiraxcept 15 mg/kg als Monotherapie bei etwa 10 Patienten mit ccRCC untersucht werden, die nicht für kurative Therapien in Frage kommen. Der primäre Endpunkt jedes Teils der Phase-2-Studie ist die objektive Ansprechrate (ORR) und die wichtigsten sekundären Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens (DOR), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS). Weitere Informationen zu den Studien: NCT04300140.