Arcutis Biotherapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den ergänzenden Zulassungsantrag für ZORYVE (Roflumilast) Creme, 0,15%, für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren genehmigt hat. ZORYVE ist eine einmal täglich anzuwendende, steroidfreie Creme, die für eine rasche Beseitigung der Krankheit und eine signifikante Verringerung des Juckreizes sorgt und speziell als Behandlungsoption für eine langfristige Krankheitskontrolle entwickelt wurde. AD ist die häufigste Form von Ekzemen und betrifft etwa 9,6 Millionen Kinder und 16,5 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten.

Juckreiz (Pruritus) ist das lästigste Symptom und ist das Ergebnis einer Dysfunktion der Hautbarriere und einer neuroimmunen Dysregulation. In klinischen Studien zeigte ZORYVE Creme 0,15% bereits 24 Stunden nach der ersten Anwendung eine schnelle, signifikante und anhaltende Linderung des Juckreizes. ZORYVE ist ein topischer Phosphodiesterase 4 (PDE4)-Inhibitor der nächsten Generation.

PDE4-Hemmer können eine direkte Wirkung auf die Juckreiz signalisierenden Nerven der Haut sowie auf die Entzündungswege haben. Arcutis beabsichtigt, ZORYVE Creme 0,15% bis Ende Juli über die wichtigsten Großhändler und dermatologischen Apothekenkanäle als neue Behandlungsoption auf breiter Basis verfügbar zu machen. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, einen vorhersehbaren Zugang zum ZORYVE-Produktportfolio zu gewährleisten, mit einem einfachen Zuzahlungs- und Abwicklungsprozess.

Das ZORYVE-Direktprogramm erleichtert Patienten den Zugang zu den ihnen verschriebenen Arcutis-Medikamenten. Das Programm hilft Patienten, die ZORYVE verschrieben bekommen haben, sich im Prozess der Kostenübernahme zurechtzufinden, unterstützt die Patienten bei der Einhaltung der Therapie und beinhaltet das ZORYVE Direct Savings Card Programm, das dazu beitragen kann, die Kosten für berechtigte gesetzlich versicherte Patienten zu reduzieren. Arcutis wird auch weiterhin das Arcutis CaresTM Patientenhilfsprogramm (PAP) anbieten, das ZORYVE für finanziell berechtigte Patienten, die nicht oder nicht ausreichend versichert sind, kostenlos zur Verfügung stellt.